Projeto de Diabetes Masculino de Michigan
Projeto de Diabetes Masculino de Michigan (MenD) - Intervenção do Líder de Pares
Os investigadores propõem desenvolver um treinamento para líderes de pares do sexo masculino, facilitando a educação e o apoio ao autogerenciamento do diabetes (DSMES), para encorajar especificamente conversas sobre crenças que afetam a saúde dos homens e permitir a modelagem de visões e perspectivas alternativas que permitem o gerenciamento bem-sucedido da doença. como competência e força. Dado que a expectativa de vida para os homens negros nos EUA é de 71 anos, os pesquisadores levantam a hipótese de que visar homens nos estágios iniciais do diabetes tipo 2 ajudará muito a facilitar o envelhecimento saudável e melhorar os resultados de saúde relacionados ao diabetes mais tarde na vida.
Com base no trabalho anterior dos investigadores, o objetivo de longo prazo de nossa pesquisa é determinar a abordagem mais eficaz, prática e sustentável para fornecer DSMES a homens negros mais velhos. O objetivo é examinar a relativa eficácia, viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção DSMES de líder de pares para homens negros com DM2. Para conseguir isso, os investigadores se envolverão em uma fase de desenvolvimento e uma fase de validação [ensaio piloto randomizado de controle (RCT)]. O RCT será conduzido com 60 negros residentes masculinos adultos da região metropolitana de Detroit, MI. Os participantes serão randomizados para um grupo de controle ou para o grupo de suporte de autogerenciamento de diabetes (PLDSMS) personalizado para líderes de pares. Todos os participantes receberão DSME com especialistas certificados em cuidados e educação em diabetes. Apenas os participantes randomizados para o grupo PLDSMS também receberão 6 semanas adicionais de DSMS liderados pelos líderes de pares. Os investigadores levantam a hipótese de que 1) os participantes do grupo PLDSMS terão melhores resultados (A1c, pressão arterial, peso, angústia do diabetes, comportamentos de autogerenciamento, etc.) em relação ao grupo de controle e 2) uma avaliação das medidas confirmará a eficácia de o PLDSMS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 55 anos ou mais
- negro/afro-americano
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 por um período de seis meses ou mais.
Critério de exclusão:
- Não ambulatório
- Condições de saúde graves (obesidade mórbida e doença cardíaca sintomática grave, deficiência visual, insuficiência renal e neuropatia periférica)
- Doença psiquiátrica (gravidade que requer hospitalização)
- déficit cognitivo
- Complicações graves do diabetes (p. cegueira) que impediriam uma participação significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte de autogerenciamento de diabetes de líder de pares (PLDSMS)
Os participantes do braço PLDSMS receberão 10 horas de educação em autogerenciamento de diabetes em grupo (DSME) com um especialista certificado em cuidados e educação em diabetes.
Após as sessões do grupo DSME, o grupo completará 6 sessões semanais de suporte ao autocontrole do diabetes (DSMS) de 1 hora, lideradas por dois líderes de pares.
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Embora a eficácia das intervenções lideradas por pares que fornecem educação relacionada ao diabetes e suporte para melhorias clínicas, psicossociais e comportamentais de curto prazo esteja bem estabelecida, os homens negros mais velhos, em particular, têm menos probabilidade de participar e correm maior risco de abandono. fora desses estudos.
Esta intervenção visa determinar se o uso de homens negros mais velhos como líderes de pares para outros homens negros mais velhos melhorará as taxas de retenção para esta população.
Os participantes participarão de 10 horas de aulas virtuais de autogerenciamento de diabetes em grupo, ministradas por um especialista certificado em cuidados e educação em diabetes por meio da plataforma Zoom, Med on-line compatível com HIPPA.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão 10 horas de educação em autogerenciamento de diabetes em grupo (DSME) com um especialista certificado em cuidados e educação em diabetes.
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Os participantes participarão de 10 horas de aulas virtuais de autogerenciamento de diabetes em grupo, ministradas por um especialista certificado em cuidados e educação em diabetes por meio da plataforma Zoom, Med on-line compatível com HIPPA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemoglobina a1c
Prazo: 3 meses
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Esta medida de resultado é a mudança na hemoglobina A1C medida usando o instrumento de teste DCA 2000 no local de atendimento (valor em 3 meses menos valor na linha de base).
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3 meses
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Atividades de autocuidado
Prazo: 3 meses
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Esta medida de resultado é a mudança nas atividades de autocuidado conforme medido pela escala Resumo das atividades de autocuidado com diabetes (SDSCA) (valor em 3 meses menos valor na linha de base).
A medida SDSCA é um breve questionário de autorrelato do autogerenciamento do diabetes que inclui itens que avaliam os seguintes aspectos do regime do diabetes: dieta geral, dieta específica, exercícios, teste de glicose no sangue, cuidados com os pés e tabagismo.
O intervalo para as subescalas de dieta geral, dieta específica, exercício, teste de glicose no sangue e cuidados com os pés incluídos abaixo é de 0 a 7. Pontuações mais altas indicam atividades de autocuidado mais frequentes em comparação com pontuações mais baixas.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3 meses
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Esta medida de resultado é a mudança no IMC (valor em 3 meses menos valor na linha de base).
O IMC foi calculado usando a altura e o peso.
A estatura foi medida por meio de um estadiômetro.
O peso foi medido em uma balança digital calibrada de alta qualidade.
As categorias de IMC são: Abaixo do peso = <18,5;
Peso normal = 18,5-24,9;
Excesso de peso = 25-29,9;
Obesidade = IMC de 30 ou mais.
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3 meses
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
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A medida de resultado é a mudança na pressão arterial (valor em 3 meses menos valor na linha de base).
A pressão arterial foi medida pelo método auscultatório.
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3 meses
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Gravidade do sintoma depressivo
Prazo: 3 meses
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Esta medida de resultado é a mudança na gravidade dos sintomas depressivos conforme medido pela Escala do Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2) (valor em 3 meses menos valor na linha de base).
As pontuações variam de 0 a 6. Pontuações mais altas são indicativas de mais sintomas depressivos.
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3 meses
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Autoeficácia em Diabetes
Prazo: 3 meses
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Esta medida de resultado é a mudança na autoeficácia do diabetes medida pela Escala de Autoeficácia do Diabetes de 8 itens (DSES) (valor em 3 meses menos valor na linha de base).
Os escores dessa escala variam de 1 a 10. Escores mais altos indicam maior autoeficácia.
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3 meses
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Diabetes
Prazo: 3 meses
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Esta medida de resultado é a mudança no sofrimento do diabetes conforme medido pela Escala de sofrimento do diabetes de 17 itens (DDS17) (valor em 3 meses menos valor na linha de base).
As pontuações para o DDS17 variam de 1 a 6. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento pelo diabetes.
Uma pontuação de 2 a 2,9 é considerada 'sofrimento moderado' e uma pontuação maior que 3,0 é considerada 'sofrimento alto'.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaclynn Hawkins, MSW, PhD, University of Michigan, School of Social Work
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MenD HUM00190932
- 2P30AG024824-16 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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