Projet sur le diabète masculin du Michigan
Michigan Men's Diabetes Project (MenD) - Intervention des pairs leaders
Les chercheurs proposent de développer une formation pour les pairs leaders masculins facilitant l'éducation et le soutien à l'autogestion du diabète (DSMES) afin d'encourager spécifiquement les conversations concernant les croyances qui affectent la santé des hommes et de permettre la modélisation de points de vue et de perspectives alternatifs qui permettent d'encadrer une gestion réussie de la maladie. comme compétence et force. Étant donné que l'espérance de vie des hommes noirs aux États-Unis est de 71 ans, les chercheurs émettent l'hypothèse que cibler les hommes aux premiers stades du diabète de type 2 contribuera grandement à faciliter le vieillissement en bonne santé et à améliorer les résultats de santé liés au diabète plus tard dans la vie.
Sur la base des travaux antérieurs des enquêteurs, l'objectif à long terme de notre recherche est de déterminer l'approche la plus efficace, pratique et durable pour fournir le DSMES aux hommes noirs plus âgés. L'objectif est d'examiner l'efficacité relative, la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention DSMES par les pairs pour les hommes noirs atteints de DT2. Pour ce faire, les chercheurs s'engageront dans une phase de développement et une phase de validation [essai pilote randomisé contrôlé (RCT)]. L'ECR sera menée auprès de 60 hommes adultes noirs résidant dans la région métropolitaine de Detroit, dans le Michigan. Les participants seront randomisés dans un groupe témoin ou dans le groupe de soutien à l'autogestion du diabète (PLDSMS) personnalisé par les pairs leaders. Tous les participants recevront DSME avec un spécialiste certifié des soins et de l'éducation au diabète. Seuls les participants randomisés dans le groupe PLDSMS recevront également 6 semaines supplémentaires de DSMS dirigé par les pairs leaders. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que 1) les participants du groupe PLDSMS auront de meilleurs résultats (A1c, pression artérielle, poids, détresse liée au diabète, comportements d'autogestion, etc.) par rapport au groupe témoin, et 2) une évaluation des mesures confirmera l'efficacité de le PLDSMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 55 ans ou plus
- Noir/Afro-américain
- Diagnostic de diabète de type 2 pendant une durée de six mois ou plus.
Critère d'exclusion:
- Non ambulatoire
- Problèmes de santé graves (obésité morbide et cardiopathie symptomatique grave, déficience visuelle, insuffisance rénale et neuropathie périphérique)
- Maladie psychiatrique (gravité nécessitant une hospitalisation)
- Déficit cognitif
- Complications graves du diabète (par ex. cécité) qui empêcherait une participation significative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soutien à l'autogestion du diabète par les pairs leaders (PLDSMS)
Les participants au bras PLDSMS recevront 10 heures de formation en groupe sur l'autogestion du diabète (DSME) avec un spécialiste certifié des soins et de l'éducation au diabète.
Après les séances de groupe DSME, le groupe suivra 6 séances hebdomadaires d'une heure sur le soutien à l'autogestion du diabète (DSMS) dirigées par deux pairs leaders.
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Alors que l'efficacité des interventions dirigées par des pairs offrant une éducation et un soutien liés au diabète pour des améliorations cliniques, psychosociales et comportementales à court terme est bien établie, les hommes noirs plus âgés en particulier sont moins susceptibles de participer et sont plus à risque d'abandon. sortir de ces études.
Cette intervention vise à déterminer si l'utilisation d'hommes noirs plus âgés comme pairs leaders pour d'autres hommes noirs plus âgés améliorera les taux de rétention de cette population.
Les participants assisteront à 10 heures de cours virtuels de groupe sur l'autogestion du diabète dirigés par un spécialiste certifié des soins et de l'éducation au diabète via la plateforme en ligne Zoom, Med conforme à la loi HIPPA.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront 10 heures de formation en groupe sur l'autogestion du diabète (DSME) avec un spécialiste certifié des soins et de l'éducation au diabète.
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Les participants assisteront à 10 heures de cours virtuels de groupe sur l'autogestion du diabète dirigés par un spécialiste certifié des soins et de l'éducation au diabète via la plateforme en ligne Zoom, Med conforme à la loi HIPPA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine a1c
Délai: 3 mois
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Cette mesure de résultat est la variation de l'hémoglobine A1C mesurée à l'aide de l'instrument de test au point de service DCA 2000 (valeur à 3 mois moins valeur au départ).
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3 mois
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Activités d'auto-soins
Délai: 3 mois
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Cette mesure de résultat est le changement dans les activités d'auto-soins tel que mesuré par l'échelle du résumé des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA) (valeur à 3 mois moins valeur au départ).
La mesure SDSCA est un bref questionnaire d'auto-évaluation de l'autogestion du diabète qui comprend des éléments évaluant les aspects suivants du régime du diabète : alimentation générale, alimentation spécifique, exercice, test de glycémie, soins des pieds et tabagisme.
La plage des sous-échelles pour l'alimentation générale, l'alimentation spécifique, l'exercice, les tests de glycémie et les soins des pieds incluses ci-dessous est de 0 à 7. Les scores les plus élevés indiquent des activités de soins personnels plus fréquentes par rapport aux scores les plus faibles.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois
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Cette mesure de résultat est le changement de l'IMC (valeur à 3 mois moins valeur au départ).
L'IMC a été calculé en utilisant la taille et le poids.
La taille a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
Le poids a été mesuré sur une balance numérique calibrée de haute qualité.
Les catégories d'IMC sont : Poids insuffisant = <18,5 ;
Poids normal = 18,5-24,9 ;
Surpoids = 25-29,9 ;
Obésité = IMC de 30 ou plus.
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3 mois
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Pression artérielle
Délai: 3 mois
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La mesure de résultat est la variation de la pression artérielle (valeur à 3 mois moins valeur initiale).
La pression artérielle a été mesurée en utilisant la méthode auscultatoire.
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3 mois
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Gravité des symptômes dépressifs
Délai: 3 mois
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Cette mesure de résultat est la modification de la gravité des symptômes dépressifs telle que mesurée par l'échelle Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) (valeur à 3 mois moins valeur au départ).
Les scores vont de 0 à 6. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus dépressifs.
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3 mois
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Auto-efficacité du diabète
Délai: 3 mois
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Cette mesure de résultat est la modification de l'auto-efficacité du diabète telle que mesurée par l'échelle d'auto-efficacité du diabète à 8 éléments (DSES) (valeur à 3 mois moins valeur au départ).
Les scores de cette échelle vont de 1 à 10. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.
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3 mois
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Diabète Détresse
Délai: 3 mois
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Cette mesure de résultat est la modification de la détresse liée au diabète telle que mesurée par l'échelle de détresse diabétique en 17 éléments (DDS17) (valeur à 3 mois moins valeur au départ).
Les scores du DDS17 vont de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent une détresse liée au diabète plus élevée.
Un score de 2 à 2,9 est considéré comme une « détresse modérée » et un score supérieur à 3,0 est considéré comme une « détresse élevée ».
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaclynn Hawkins, MSW, PhD, University of Michigan, School of Social Work
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MenD HUM00190932
- 2P30AG024824-16 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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