Progetto per il diabete maschile del Michigan
Michigan Men's Diabetes Project (MenD) - Intervento tra pari
I ricercatori propongono di sviluppare una formazione per i peer leader maschili che facilitino l'educazione e il supporto all'autogestione del diabete (DSMES) per incoraggiare in modo specifico le conversazioni riguardanti le convinzioni che influenzano la salute degli uomini e per consentire la modellazione di punti di vista e prospettive alternative che consentano di inquadrare una gestione della malattia di successo come competenza e forza. Dato che l'aspettativa di vita per gli uomini di colore negli Stati Uniti è di 71 anni, i ricercatori ipotizzano che prendere di mira gli uomini nelle prime fasi del diabete di tipo 2 contribuirà notevolmente a facilitare un invecchiamento sano e migliorare i risultati di salute legati al diabete più avanti nella vita.
Sulla base del lavoro precedente dei ricercatori, l'obiettivo a lungo termine della nostra ricerca è determinare l'approccio più efficace, pratico e sostenibile per fornire DSMES agli uomini neri più anziani. L'obiettivo è esaminare l'efficacia relativa, la fattibilità e l'accettabilità di un intervento DSMES peer-leader per uomini neri con T2D. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori si impegneranno in una fase di sviluppo e in una fase di convalida [studio pilota randomizzato di controllo (RCT)]. L'RCT sarà condotto con 60 residenti maschi adulti neri della metropolitana di Detroit, MI. I partecipanti saranno randomizzati a un gruppo di controllo o al gruppo di supporto per l'autogestione del diabete su misura tra pari (PLDSMS). Tutti i partecipanti riceveranno DSME con una cura certificata per il diabete e specialisti dell'educazione. Solo i partecipanti randomizzati al gruppo PLDSMS riceveranno anche altre 6 settimane di DSMS guidate dai peer leader. I ricercatori ipotizzano che 1) i partecipanti al gruppo PLDSMS avranno risultati migliori (A1c, pressione sanguigna, peso, angoscia del diabete, comportamenti di autogestione, ecc.) rispetto al gruppo di controllo, e 2) una valutazione delle misure confermerà l'efficacia di il PLDSMS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età 55 o più
- Nero/afroamericano
- Diagnosi di diabete di tipo 2 per una durata di sei mesi o più.
Criteri di esclusione:
- Non deambulante
- Gravi condizioni di salute (obesità patologica e grave cardiopatia sintomatica, compromissione della vista, insufficienza renale e neuropatia periferica)
- Malattia psichiatrica (gravità che richiede il ricovero in ospedale)
- Deficit cognitivo
- Gravi complicanze del diabete (ad es. cecità) che impedirebbero una partecipazione significativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supporto per l'autogestione del diabete tra pari leader (PLDSMS)
I partecipanti al braccio PLDSMS riceveranno 10 ore di educazione all'autogestione del diabete di gruppo (DSME) con uno specialista certificato per la cura e l'educazione del diabete.
Dopo le sessioni di gruppo DSME, il gruppo completerà 6 sessioni settimanali di supporto per l'autogestione del diabete (DSMS) di 1 ora guidate da due peer leader.
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Mentre l'efficacia degli interventi guidati dai pari che forniscono educazione relativa al diabete e supporto per miglioramenti clinici, psicosociali e comportamentali a breve termine è ben consolidata, gli uomini neri più anziani in particolare hanno meno probabilità di partecipare e sono a maggior rischio di abbandono. fuori da questi studi.
Questo intervento mira a determinare se l'utilizzo di uomini neri più anziani come leader tra pari di altri uomini neri più anziani migliorerà i tassi di ritenzione per questa popolazione.
I partecipanti parteciperanno a 10 ore di lezioni di educazione all'autogestione del diabete di gruppo virtuali guidate da uno specialista certificato di cura e istruzione del diabete attraverso la piattaforma Zoom, Med online conforme a HIPPA.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno 10 ore di educazione all'autogestione del diabete di gruppo (DSME) con uno specialista certificato per la cura e l'educazione del diabete.
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I partecipanti parteciperanno a 10 ore di lezioni di educazione all'autogestione del diabete di gruppo virtuali guidate da uno specialista certificato di cura e istruzione del diabete attraverso la piattaforma Zoom, Med online conforme a HIPPA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emoglobina A1C
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa misura dell'esito è la variazione dell'emoglobina A1C misurata utilizzando lo strumento di test point-of-care DCA 2000 (valore a 3 mesi meno valore al basale).
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3 mesi
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Attività di cura di sé
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa misura dell'esito è il cambiamento nelle attività di auto-cura come misurato dalla scala SDSCA (Summary of Diabetes Self-Care Activities) (valore a 3 mesi meno valore al basale).
La misura SDSCA è un breve questionario self-report sull'autogestione del diabete che include elementi che valutano i seguenti aspetti del regime del diabete: dieta generale, dieta specifica, esercizio fisico, test della glicemia, cura dei piedi e fumo.
L'intervallo per la dieta generale, la dieta specifica, l'esercizio fisico, il test della glicemia e le sottoscale per la cura dei piedi incluse di seguito va da 0 a 7. Punteggi più alti sono indicativi di attività di auto-cura più frequenti rispetto a punteggi più bassi.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa misura di esito è la variazione del BMI (valore a 3 mesi meno valore al basale).
Il BMI è stato calcolato utilizzando altezza e peso.
L'altezza è stata misurata utilizzando uno stadiometro.
Il peso è stato misurato su una bilancia digitale calibrata di alta qualità.
Le categorie di BMI sono: Sottopeso = <18,5;
Peso normale = 18,5-24,9;
Sovrappeso = 25-29,9;
Obesità = BMI di 30 o superiore.
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3 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
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La misura dell'esito è la variazione della pressione arteriosa (valore a 3 mesi meno valore al basale).
La pressione sanguigna è stata misurata utilizzando il metodo auscultatorio.
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3 mesi
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Gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa misura dell'esito è la variazione della gravità dei sintomi depressivi misurata dalla scala Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) (valore a 3 mesi meno valore al basale).
I punteggi vanno da 0 a 6. Punteggi più alti sono indicativi di più sintomi depressivi.
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3 mesi
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Autoefficacia del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa misura di esito è la variazione dell'autoefficacia del diabete misurata dalla scala di autoefficacia del diabete a 8 voci (DSES) (valore a 3 mesi meno valore al basale).
I punteggi per questa scala vanno da 1 a 10. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore autoefficacia.
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3 mesi
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Sofferenza del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa misura di esito è il cambiamento nel disagio del diabete misurato dalla Diabetes Distress Scale (DDS17) a 17 voci (valore a 3 mesi meno valore al basale).
I punteggi per il DDS17 vanno da 1 a 6. I punteggi più alti indicano un maggiore disagio del diabete.
Un punteggio compreso tra 2 e 2,9 è considerato "sofferenza moderata" e un punteggio superiore a 3,0 è considerato "sofferenza elevata".
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaclynn Hawkins, MSW, PhD, University of Michigan, School of Social Work
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MenD HUM00190932
- 2P30AG024824-16 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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