FLIO와 경구 루테인 보충이 황반 색소에 미치는 영향 (FLOS)
연구 개요
상세 설명
인간 황반은 중심 시력을 담당하는 망막의 작은 영역입니다. 황색 황반 색소는 루테인((3R,3'R,6'R)-루테인), 제아잔틴((3R,3'R)-제아잔틴) 및 메소-제아잔틴((3R,3'S;meso) -제아잔틴). 인체는 루테인과 제아잔틴을 합성할 수 없으므로 녹색 잎 채소 및 보충제와 같은 식이 공급원에서 얻어야 합니다. 황반 색소의 기능은 망막의 광화학적 손상을 약화시킬 수 있는 청색광을 흡수하여 필터 역할을 하는 것입니다. 또한 항산화제 역할을 하여 빛에 의한 산화적 손상으로부터 보호합니다. 자유 라디칼 제거. 점점 더 많은 증거가 황반 색소 카로티노이드의 농도, 황반 색소 광학 밀도(MPOD) 수준, 시력 및 황반 변성의 위험 사이의 연관성을 확립했습니다.
청색광을 흡수하거나 필터링하는 황반 색소의 능력은 황반 색소 광학 밀도(MPOD)로 측정할 수 있으며, 이는 황반 내 루테인 및 제아잔틴의 양과 직접적인 관련이 있습니다. 또한, 예비 데이터는 형광 수명 영상 검안경(FLIO)을 사용하여 황반 색소를 평가할 수 있음을 보여주었습니다. 이전 연구에서 연구자들은 FLIO가 AMD 환자와 건강한 피험자의 황반 색소에 대한 대조를 제공한다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 6개월 동안 건강한 피험자와 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자에서 FLIO 및 MPOD 측정을 사용하여 황반 색소 밀도에 대한 경구 루테인 보충의 효과를 조사하는 것입니다. 또한 연구자들은 장 메타게놈의 구성 및 기능적 변화가 노화 관련 황반변성과 관련이 있는지 여부와 루테인 보충이 장에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 또한, 현재 진행 중인 "안과 질환 발생에 대한 장 메타게놈의 역할" ClinicalTrials.gov 연구에 따라 혈액 샘플과 대변 샘플을 분석할 예정입니다. 식별자: NCT02438111. 대변 분석은 경구용 루테인 보충이 장내 미생물군에 미치는 영향과 혈청 루테인 수치의 영향을 받는 방식에 대한 통찰력을 제공합니다.
목적은 노화 관련 황반 변성 환자와 건강한 대상자를 대상으로 6개월 동안 FLIO 및 MPOD 측정을 사용하여 루테인 보충이 황반 색소 밀도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern University Hostpital, University of Bern, Bern, Switzerland
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 서면 동의서를 기꺼이 제공해야 합니다.
- 18세 이상 프로밴드
- 두 눈은 연구에서 평가됩니다
제외 기준:
- 망막의 상세한 관찰을 제외한 안구 매체의 불투명도
- 식이 흡수 장애를 일으킬 수 있는 소화기 질환
- 루테인 보충의 역사
- 루테인과 제아잔틴에 대한 알레르기
- 규정 준수 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AMD
|
3개월 동안 하루에 1개
|
|
활성 비교기: 건강한 통제
|
3개월 동안 하루에 1개
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MPOD(황반 색소 광학 밀도)
기간: 6 개월
|
이중 파장 자가형광을 이용한 황반 색소 광학 밀도의 변화를 검출하는 방법
|
6 개월
|
|
형광 수명 영상 검안경(FLIO)
기간: 6 개월
|
망막 자가형광 수명
|
6 개월
|
|
황반 색소 스크리너(MPS) II
기간: 6 개월
|
이색 플리커 광도법을 이용한 황반 색소 광학 밀도의 변화를 검출하는 스크리닝 방법
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대비 감도
기간: 6 개월
|
Pelli-Robson 차트 사용
|
6 개월
|
|
시력
기간: 6 개월
|
ETDRS 차트를 사용한 시력
|
6 개월
|
|
혈청 루테인 농도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
대변 분석, 즉 장내 미생물의 분류학적 및 기능적 특성 규명
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin Zinkernagel, MD, PHD, Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern University Hostpital, University of Bern, Bern, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뉴트로프 토탈에 대한 임상 시험
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AG종료됨류마티스 관절염 | 퇴행성 관절염 | 외상성 관절염벨기에, 프랑스, 캐나다, 스페인, 영국
-
University of Wisconsin, Madison완전한
-
Oslo University HospitalTampere University Hospital모집하지 않고 적극적으로