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FLIO und der Einfluss einer oralen Lutein-Supplementierung auf die Makulapigmente

FLIO und der Einfluss einer oralen Lutein-Supplementierung auf die Makulapigmente

Sponsoren

Hauptsponsor: University Hospital Inselspital, Berne

Quelle University Hospital Inselspital, Berne
Kurze Zusammenfassung

Um die Auswirkungen einer Lutein-Supplementierung auf die Makulapigmentdichte mit FLIO . zu untersuchen und MPOD-Messungen bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration und reichlichen Mengen über einen Zeitraum von 6 Monaten.

detaillierte Beschreibung

Die menschliche Makula ist ein kleiner Bereich der Netzhaut, der für das zentrale Sehen Verantwortlich ist. Das Gelbe Makulapigment enthält drei Carotinoide, Lutein ((3R,3'R,6'R)-Lutein), Zeaxanthin ((3R,3'R)-Zeaxanthin) und meso-Zeaxanthin ((3R,3'S;meso)-Zeaxanthin). Der menschliche Körper ist kann Lutein und Zeaxanthin nicht synthetisieren, muss daher aus der Nahrung aufgenommen werden wie grünes Blattgemüse und Nahrungsergänzungsmittel. Die Funktion des Makulapigments ist zu handeln als Filter durch Absorption von blauem Licht, das photochemische Schäden der Netzhaut abschwächen kann. Darüber hinaus schützt es vor lichtinduzierten oxidativen Schäden, entschädigt es als Antioxidantien; Abfangen von freien Radikalen. Eine wachsende Anzahl von Beweisen hat eine Verbindung hergestellt zwischen den Konzentrationen der Makulapigment-Carotinoid, der Makulapigmentoptik Dichte (MPOD), Sehleistung und das Risiko einer Makuladegeneration. Die Fähigkeit des Makulapigments, blaues Licht zu absorbieren oder zu filtern, can as Makula gemessen werden Dichte des Pigments (MPOD), sterben in direktem Zusammenhang mit der Menge an Lutein steht und Zeaxanthin in der Makula. Darüber zeigt hinausen vorläufige Daten, dass das Makulapigment ausgewertet mit Fluoreszenz-Lebensdauer-Imaging-Ophthalmoskopie (FLIO). In einer früheren Studie Forscher haben gezeigt, dass FLIO Kontrastmittel für das Makulapigment bei Patienten mit AMD bietet und gesunde Themen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer oralen Lutein-Supplementierung auf Makulapigment mittels FLIO-Messungen und MPOD-Messungen bei benötigten MPOD-Dichte und Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) über einen Zeitraum von 6 Monaten. Außerdem ist sterben Die Forscher werden beurteilen, ob Veränderungen in der Zusammensetzung und Funktion des Darms Metagenom kann mit altersbedingter Makuladegeneration und den Auswirkungen von Lutein zusammenhängen Nahrungsergänzung im Darm. Neben Blutproben werden auch Stuhlproben analysiert entsprechend der aktuell laufenden Studie zum Thema "Die Rolle des Darmmetagenoms auf die Entwicklung von Augenkrankheiten" ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02438111. Faecal Analysen werden Aufschluss darüber geben, wie sich die orale Nahrungsergänzung mit Lutein auf die Darmmikrobiota auswirkt und wie es durch den Serumluteinspiegel beeinflusst wird. Ziel ist es, die Auswirkungen einer Lutein-Supplementierung auf die Makulapigmentdichte zu untersuchen mit FLIO- und MPOD-Messungen bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration und gesunde Portionen über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Gesamtstatus Aktiv, nicht rekrutierend
Anfangsdatum 2018-06-01
Fertigstellungstermin 2021-08-01
Primäres Abschlussdatum 2019-10-22
Phase Phase 4
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
MPOD (macular pigment optical Density) 6 Months
Fluoreszenzlebensdauer-Bildgebungs-Ophthalmoskopie (FLIO) 6 Monate
Makulapigmentscreener (MPS) II 6 Monate
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Contrast sensitivity 6 Months
Sehschärfe 6 Monate
Serum-Lutein-Konzentration 6 Monate
Stuhlanalyse, nämlich taxonomische und funktionelle Charakterisierung der Darmmikrobiota 6 Monate
Einschreibung 80
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: NUTROF GESAMT

Beschreibung: 1 pro Tag über einen Zeitraum von 3 Monaten

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Der Patient muss bereit sein, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu geben - Speisen ab 18 Jahren - Beide Augen werden in der Studie bewertet Ausschlusskriterien: - Trübungen der Augenmedien ohne detaillierte Beobachtung der Netzhaut - Magen-Darm-Erkrankungen, die eine Störung der Nahrungsaufnahme verursachen können - Geschichte der Lutein-Supplementierung - Allergie gegen Lutein und Zeaxanthin - Fehlende Compliance

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

N / A

Gesunde Freiwillige:

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Martin Zinkernagel, MD, PHD Study Chair Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern University Hostpital, University of Bern, Bern, Switzerland
Gesamtkontakt Kontaktinformationen werden nur angezeigt, wenn die Studie Probanden rekrutiert.
Ort
Einrichtung: Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern University Hostpital, University of Bern, Bern, Switzerland
Standort Länder

Switzerland

Überprüfungsdatum

2021-02-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 2
Armgruppe

Etikette: AMD

Art: Experimental

Etikette: gesunde Kontrolle

Art: Aktiver Komparator

Akronym FLOS
Studiendesign Info

Zuweisung: Nicht randomisiert

Interventionsmodell: Parallele Überweisung

Hauptzweck: Verhütung

Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

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