원발성 알도스테론증에 대한 부신절제술 후 고혈압 감소 예측: 다기관 분석
2021년 2월 17일 업데이트: Prof. dr. M.R. Vriens, UMC Utrecht
원발성 알도스테론증에 대한 부신 절제술 후 임상적으로 관련된 고혈압 감소를 예측하는 특성: 다기관 분석
원발성 알도스테론증(PA)은 미네랄로코르티코이드 알도스테론의 과도한 내인성 생산입니다. 다양한 희귀 형태의 PA가 존재하지만 대부분의 사례는 알도스테론 생성 선종(APA) 또는 양측성 부신 과형성으로 설명됩니다. 지난 수십 년 동안 PA의 유병률은 주로 질병에 대한 더 나은 인식으로 인해 증가했습니다. 여러 연구에서 선택되지 않은 고혈압 환자 집단에서 PA의 유병률을 최대 17%로 추정했습니다. 그러나 저항성 고혈압 인구에서 보고된 유병률은 17-23%로 훨씬 더 높습니다. 이것은 고혈압으로 인한 이환율과 사망률에 대한 PA의 임상적 영향을 강조합니다. 고혈압과 알도스테론증은 모두 심혈관 이환율의 독립적인 위험 인자이기 때문에 치료의 목표는 둘 다 치료하거나 감소시키는 것입니다.
APA를 위한 부신 절제술 후 생화학적 이상은 거의 모든 경우에 정상화됩니다. 그럼에도 불구하고 고혈압의 치료(수축기 혈압
고혈압의 감소는 또한 중요한 임상 결과이며 수술 후 환자의 90-98%에서 보고됩니다. 대부분의 연구에서 감소는 혈압이나 항고혈압제의 특정 감소로 정의됩니다. 그러나 이러한 환자의 감소에 대한 정확한 정의에 대한 합의가 이루어지지 않아 비교할 수 없는 결과를 초래합니다.
제안된 연구의 목적은 대규모 코호트에서 부신 절제술 후 고혈압이 임상적으로 유의하게 감소한 환자의 비율을 결정하는 것입니다. 또한 연구자들은 이러한 임상적으로 관련된 감소를 예측하는 특성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 임상적으로 관련된 감소에 대한 알도스테로노마 해결 점수의 예측 가치를 평가하고 환자 상담에 사용할 수 있도록 임상의가 부신 절제술 후 고혈압 감소 가능성을 예측하는 데 도움이 되는 점수 시스템을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
514
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드
- Amsterdam University Medical Center
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아
- Istituto di Semeiotica Chirurgica Roma
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- University Health Network Toronto
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다
- Montreal General Hospital - McGill University
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주
- University of Sydney
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년에서 2016년 사이에 APA를 위해 편측 부신 절제술을 받은 원발성 알도스테론증 환자
설명
포함 기준:
- 2010년에서 2016년 사이에 APA를 위해 편측 부신 절제술을 받은 모든 환자.
- 전산화단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 또는 부신정맥표본채취(AVS)로 확인된 알도스테론 생산 선종(APA)으로 인해 부신절제술을 받은 원발성 알도스테론증의 생화학적 증거가 있는 환자.
제외 기준:
- 나이
- 수술 전 혈압 및 항고혈압제 수에 대한 데이터가 없거나 불완전합니다.
- 수술 후 혈압 및 항고혈압제 수에 대한 추적 데이터가 없거나 불완전합니다. 우리는 부신 절제술 후 6개월에 가장 가까운 혈압과 항고혈압제 수를 입력하는 것을 목표로 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대학 의료 센터 위트레흐트
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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흐로닝언 대학교 의료 센터
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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Vu 대학 의료 센터 암스테르담
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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유니버시티 메디컬 센터 마스트리흐트
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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아카데믹 메디컬 센터 암스테르담
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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Istituto di Semeiotica Chirurgica 로마
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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캘리포니아 대학교 샌프란시스코
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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노스웨스턴 메모리얼 병원
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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웨일 코넬 메디컬 센터
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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컬럼비아 대학교 메디컬 센터
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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시카고 대학교 메디컬 센터
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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M.D. 앤더슨 암 센터
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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보스턴 메디컬 센터
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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대학 건강 네트워크 토론토
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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몬트리올 종합병원 - 맥길대학교
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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시드니대학교
알도스테론 생성 선종의 경우 원발성 알도스테론증으로 부신 절제술을 시행한 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 혈압 측정
기간: 수술 후 6개월
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사무실 혈압 측정을 통한 수축기 및 확장기 혈압
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수술 후 6개월
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항고혈압제 사용
기간: 수술 후 6개월(입력한 수술 후 혈압에 해당)
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정의된 일일 용량의 항고혈압제 수
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수술 후 6개월(입력한 수술 후 혈압에 해당)
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고혈압 해결
기간: 수술 후 6개월
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PASO 합의 기준을 통한 고혈압 점수 해결
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 혈청 칼륨 수치
기간: 수술 후 6개월
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혈청 칼륨(mmol/l).
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수술 후 6개월
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누운 자세와 선 자세에서 수술 후 혈장 알도스테론 수치
기간: 수술 후 6개월
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혈장 알도스테론(nmol/l).
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수술 후 6개월
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누운 자세와 선 자세에서 수술 후 혈장 레닌 활동
기간: 수술 후 6개월
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혈장 레닌 활성(mg/L/u).
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수술 후 6개월
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수술 후 알도스테론 대 레닌 비율
기간: 수술 후 6개월
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혈장 알도스테론 수치와 혈장 레닌 활성도를 이용한 알도스테론 대 레닌 비율
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수술 후 6개월
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수술 후 혈장 크레아티닌 수치
기간: 수술 후 6개월
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혈장 크레아티닌(mg/dL)
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수술 후 6개월
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병리학
기간: 수술 후 6개월
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부신 절제술 후 병리학의 최종 결과
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Menno R Vriens, MD, UMC Utrecht
- 연구 책임자: Gerlof D Valk, MD, UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Zarnegar R, Young WF Jr, Lee J, Sweet MP, Kebebew E, Farley DR, Thompson GB, Grant CS, Clark OH, Duh QY. The aldosteronoma resolution score: predicting complete resolution of hypertension after adrenalectomy for aldosteronoma. Ann Surg. 2008 Mar;247(3):511-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318165c075.
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- Vorselaars WMCM, Nell S, Postma EL, Zarnegar R, Drake FT, Duh QY, Talutis SD, McAneny DB, McManus C, Lee JA, Grant SB, Grogan RH, Romero Arenas MA, Perrier ND, Peipert BJ, Mongelli MN, Castelino T, Mitmaker EJ, Parente DN, Pasternak JD, Engelsman AF, Sywak M, D'Amato G, Raffaelli M, Schuermans V, Bouvy ND, Eker HH, Bonjer HJ, Vaarzon Morel NM, Nieveen van Dijkum EJM, Vrielink OM, Kruijff S, Spiering W, Borel Rinkes IHM, Valk GD, Vriens MR; International CONNsortium study group. Clinical Outcomes After Unilateral Adrenalectomy for Primary Aldosteronism. JAMA Surg. 2019 Apr 1;154(4):e185842. doi: 10.1001/jamasurg.2018.5842. Epub 2019 Apr 17.
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- Vorselaars WMCM, van Beek DJ, Suurd DPD, Postma E, Spiering W, Borel Rinkes IHM, Valk GD, Vriens MR; International CONNsortium*. Adrenalectomy for Primary Aldosteronism: Significant Variability in Work-Up Strategies and Low Guideline Adherence in Worldwide Daily Clinical Practice. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1905-1915. doi: 10.1007/s00268-020-05408-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-196/C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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