Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование снижения артериальной гипертензии после адреналэктомии при первичном альдостеронизме: многоцентровый анализ

17 февраля 2021 г. обновлено: Prof. dr. M.R. Vriens, UMC Utrecht

Характеристики, предсказывающие клинически значимое снижение артериального давления после адреналэктомии при первичном альдостеронизме: многоцентровый анализ

Первичный альдостеронизм (ПА) представляет собой избыточную эндогенную продукцию минералокортикоидов альдостерона. Хотя существуют различные редкие формы ПА, подавляющее большинство случаев приходится на альдостеронпродуцирующую аденому (АПА) или двустороннюю гиперплазию надпочечников. За последние десятилетия распространенность ПА возросла, в основном, из-за лучшей осведомленности о болезни. Несколько исследований оценили распространенность ПА до 17% в неотобранной популяции пациентов с АГ. Однако в популяции с резистентной гипертензией зарегистрированная распространенность еще выше: 17-23%. Это подчеркивает клиническое влияние ПА на заболеваемость и смертность из-за высокого кровяного давления. Поскольку и артериальная гипертензия, и альдостеронизм являются независимыми факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, целью лечения является лечение или снижение их обоих.

После адреналэктомии по поводу АПА нормализация биохимических нарушений достигается практически во всех случаях. Тем не менее, лечение артериальной гипертензии (систолическое артериальное давление

Уменьшение артериальной гипертензии также является важным клиническим исходом и отмечается у 90-98% пациентов после операции. В большинстве исследований снижение определяется как определенное снижение артериального давления или прием антигипертензивных препаратов. Однако нет единого мнения о точном определении редукции у этих больных, что приводит к несопоставимым результатам.

Целью предлагаемого исследования является определение доли пациентов с клинически значимым снижением артериальной гипертензии после адреналэктомии в большой когорте. Кроме того, исследователи стремятся определить характеристики, предсказывающие это клинически значимое снижение. Кроме того, исследователи оценивают прогностическую ценность шкалы разрешения альдостерономы для клинически значимого снижения и стремятся разработать систему оценки, которая поможет клиницистам прогнозировать вероятность снижения гипертонии после адреналэктомии, чтобы ее можно было использовать для консультирования пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

514

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия
        • University of Sydney
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия
        • Istituto di Semeiotica Chirurgica Roma
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • University Health Network Toronto
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада
        • Montreal General Hospital - McGill University
      • Groningen, Нидерланды
        • University Medical Center Groningen
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды
        • Maastricht University Medical Center
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды
        • Amsterdam University Medical Center
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Medical College
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичным альдостеронизмом, перенесшие одностороннюю адреналэктомию в период с 2010 по 2016 год по поводу АПА.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие одностороннюю адреналэктомию в период с 2010 по 2016 год по поводу АПА.
  • Пациенты с биохимическими признаками первичного альдостеронизма, перенесшие адреналэктомию по поводу альдостеронпродуцирующей аденомы (АПА), подтвержденной компьютерной томографией (КТ), магнитно-резонансной томографией (МРТ) или взятием проб надпочечников и вен (AVS).

Критерий исключения:

  • Возраст
  • Отсутствующие или неполные данные о предоперационном артериальном давлении и количестве антигипертензивных препаратов.
  • Отсутствующие или неполные данные последующего наблюдения о послеоперационном артериальном давлении и количестве антигипертензивных препаратов. Мы стремимся ввести артериальное давление и количество антигипертензивных препаратов ближе к 6 месяцам после адреналэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Университетский медицинский центр Утрехта
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Университетский медицинский центр Гронингена
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Медицинский центр Университета Ву, Амстердам
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Университетский медицинский центр Маастрихта
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Академический медицинский центр Амстердама
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Istituto di Semeiotica Chirurgica Roma
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Калифорнийский университет в Сан-Франциско
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Северо-западная мемориальная больница
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Медицинский центр Вейл Корнелл
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Медицинский центр Колумбийского университета
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Медицинский центр Чикагского университета
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Онкологический центр доктора медицины Андерсона
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Бостонский медицинский центр
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Университетская сеть здравоохранения Торонто
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Монреальская больница общего профиля - Университет Макгилла
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия
Сиднейский университет
Пациенты, перенесшие адреналэктомию по поводу первичного альдостеронизма при альдостеронпродуцирующей аденоме
Другие имена:
  • Эндоскопическая задняя адреналэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное измерение артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
систолическое и диастолическое артериальное давление с помощью офисных измерений артериального давления
6 месяцев после операции
применение антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: 6 месяцев после операции (соответствует введенному послеоперационному артериальному давлению)
количество антигипертензивных средств в определенной суточной дозе
6 месяцев после операции (соответствует введенному послеоперационному артериальному давлению)
разрешение гипертонии
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
разрешение оценки гипертонии с помощью критериев консенсуса PASO
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный уровень калия в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Калий сыворотки в ммоль/л.
6 месяцев после операции
Послеоперационный уровень альдостерона плазмы в положении лежа и стоя
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Альдостерон плазмы в нмоль/л.
6 месяцев после операции
Послеоперационная активность ренина плазмы в положении лежа и стоя
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Активность ренина плазмы в мг/л/ед.
6 месяцев после операции
Отношение альдостерона к ренину после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Отношение альдостерона к ренину с использованием уровня альдостерона в плазме и активности ренина в плазме
6 месяцев после операции
Послеоперационный уровень креатинина плазмы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Креатинин плазмы в мг/дл
6 месяцев после операции
Патология
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Окончательный результат патологии после адреналэктомии
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться