Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga minskning av hypertoni efter adrenalektomi för primär aldosteronism: en multicenteranalys

17 februari 2021 uppdaterad av: Prof. dr. M.R. Vriens, UMC Utrecht

Egenskaper som förutsäger kliniskt relevant minskning av hypertoni efter adrenalektomi för primär aldosteronism: en multicenteranalys

Primär aldosteronism (PA) är den överdrivna endogena produktionen av mineralokortikoiden aldosteron. Även om olika sällsynta former av PA finns, beror de allra flesta fall av antingen ett aldosteronproducerande adenom (APA) eller bilateral binjurehyperplasi. Under de senaste decennierna har prevalensen av PA ökat, främst på grund av bättre medvetenhet om sjukdomar. Flera studier uppskattade en prevalens av PA upp till 17 % i en oselekterad population av hypertonipatienter. Men i en population med resistent hypertoni är den rapporterade prevalensen ännu högre: 17-23%. Detta understryker den kliniska effekten av PA på sjuklighet och dödlighet på grund av högt blodtryck. Eftersom både hypertoni och aldosteronism är oberoende riskfaktorer för kardiovaskulär sjuklighet, är syftet med behandlingen att bota eller minska båda.

Efter en adrenalektomi för APA uppnås normalisering av biokemiska abnormiteter i nästan alla fall. Ändå kuration av hypertoni (systoliskt blodtryck

Minskning av hypertoni är också ett viktigt kliniskt resultat och rapporteras hos 90-98 % av patienterna efter operation. I de flesta studier definieras sänkning som en viss sänkning av blodtrycket eller blodtryckssänkande medicin. Det finns dock ingen konsensus om den exakta definitionen av reduktion hos dessa patienter, vilket leder till ojämförliga resultat.

Syftet med den föreslagna studien är att fastställa andelen patienter med kliniskt relevant minskning av hypertoni efter adrenalektomi i en stor kohort. Vidare strävar forskarna efter att fastställa de egenskaper som förutsäger denna kliniskt relevanta minskning. Dessutom utvärderar utredarna det prediktiva värdet av Aldosteronoma Resolution Score för kliniskt relevant minskning och strävar efter att utveckla ett poängsystem för att hjälpa läkare att förutsäga sannolikheten för minskning av hypertoni efter adrenalektomi så att det kan användas för patientrådgivning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

514

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • University of Sydney
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medical College
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien
        • Istituto di Semeiotica Chirurgica Roma
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network Toronto
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Montreal General Hospital - McGill University
      • Groningen, Nederländerna
        • University Medical Center Groningen
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Center
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna
        • Amsterdam University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primära aldosteronismpatienter som genomgick ensidig adrenalektomi mellan 2010 och 2016 för APA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick ensidig adrenalektomi mellan 2010 och 2016 för APA.
  • Patienter med biokemiska bevis för primär aldosteronism som genomgick adrenalektomi på grund av ett aldosteronproducerande adenom (APA), bevisat med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) eller binjurevenös provtagning (AVS).

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Saknade eller ofullständiga uppgifter om preoperativt blodtryck och antal antihypertensiva läkemedel.
  • Saknade eller ofullständiga uppföljningsdata om postoperativt blodtryck och antal antihypertensiva läkemedel. Vi siktar på att ange blodtrycket och antalet blodtryckssänkande läkemedel närmast 6 månader efter adrenalektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
University Medical Center Utrecht
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
University Medical Center Groningen
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
Vu University Medical Center Amsterdam
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
University Medical Center Maastricht
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
Academic Medical Center Amsterdam
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
Istituto di Semeiotica Chirurgica Roma
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
University of California San Francisco
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
Northwestern Memorial Hospital
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
Weill Cornell Medical Center
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
Columbia University Medical Center
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
University of Chicago Medical Center
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
M.D. Anderson Cancer Center
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
Boston Medical Center
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
University Health Network Toronto
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
Montreal General Hospital - McGill University
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi
University of Sydney
Patienter som genomgick adrenalektomi för primär aldosteronism vid ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Endoskopisk bakre adrenalektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ blodtrycksmätning
Tidsram: 6 månader efter operationen
systoliskt och diastoliskt blodtryck via kontorsblodtrycksmätningar
6 månader efter operationen
användning av antihypertensiva läkemedel
Tidsram: 6 månader postoperativt (motsvarande det angivna postoperativa blodtrycket)
antal antihypertensiva medel i definierad daglig dos
6 månader postoperativt (motsvarande det angivna postoperativa blodtrycket)
upplösning av hypertoni
Tidsram: 6 månader efter operationen
upplösning av hypertonipoäng via PASO-konsensuskriterierna
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ serumkaliumnivå
Tidsram: 6 månader efter operationen
Serumkalium i mmol/l.
6 månader efter operationen
Postoperativ plasmaaldosteronnivå i liggande och stående position
Tidsram: 6 månader efter operationen
Plasmaaldosteron i nmol/l.
6 månader efter operationen
Postoperativ plasmareninaktivitet i liggande och stående position
Tidsram: 6 månader efter operationen
Plasmareninaktivitet i mg/L/u.
6 månader efter operationen
Postoperativt förhållande mellan aldosteron och renin
Tidsram: 6 månader efter operationen
Aldosteron till renin-förhållande med användning av plasmaaldosteronnivå och plasmareninaktivitet
6 månader efter operationen
Postoperativ plasmakreatininnivå
Tidsram: 6 månader efter operationen
Plasmakreatinin i mg/dL
6 månader efter operationen
Patologi
Tidsram: 6 månader efter operationen
Slutresultat av patologi efter adrenalektomi
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär aldosteronism

Kliniska prövningar på Unilateral adrenalektomi

3
Prenumerera