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유치의 간접 치수 치료

2021년 2월 17일 업데이트: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

수산화칼슘 대 NeoPUTTY MTA의 유치 유치 치수 간접 치료: 무작위 임상 시험

간접 치수 캡핑 기술과 같은 보존적 접근법은 지난 몇 년 동안 심부 우식 병변 관리를 위해 인기를 끌었습니다. 특히 간접치수치료(IPT)는 소아치과에서 각광받고 있는데, 이는 소아치과의 경우 빠르고 정확한 치료가 필요하고, 통증이나 감염 없이 환부 유치가 박리될 때까지 입안에 남아있을 수 있기 때문이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

간접 치수 치료는 치수 열화의 징후 및 증상 없이 치수에 근접한 깊은 우식증이 있는 치아에 권장됩니다. 이 치료에서는 남아있는 우식 상아질(영향을 받은 상아질)의 가장 깊은 층을 생체 적합성 재료로 덮은 다음 남아 있는 우식을 제거하기 위해 다시 만날 필요 없이 미세 누출에 대한 우수한 밀봉을 달성하기 위해 밀폐된 수복물을 사용합니다.

수산화칼슘은 수년 동안 IPT의 표준으로 사용되었습니다. 그러나 MTA(Mineral Trioxide Aggregate), Biodentine 등 새로운 생리활성 물질의 도입으로 수산화칼슘의 단점인 내부흡수, 상아질 비점착성, 시간 경과에 따른 열화, 터널 결함, 밀봉 능력 저하 등을 극복할 수 있었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 유구치의 교합면 또는 근위면을 포함하는 활동성 우식 병변의 존재.

    • 완전한 우식 제거와 같은 우식 병변의 확장은 치수 노출의 위험이 있습니다.
    • 견딜 수 있는 둔한 간헐적 통증의 병력, 식사와 관련된 경미한 불편함, 자발적인 극심한 통증의 음성 병력.
    • 방사선학적으로, 치수에 근접한 상아질의 2/3 이상의 두께를 침범하는 우식 병변, 정상 얇은 경질막, 정상적인 치주 인대 공간, 치근의 2/3 이상 존재, 치근단 변화 없음, 병리학적 외부 또는 내부 흡수 없음.

제외 기준:

  • • 자발적인 날카롭고 관통하는 통증 또는 타진 시 압통의 병력

    • 치아 이동성, 변색, 부비동 개방 또는 농양 치아의 존재.
    • 방사선학적으로 중단되거나 부러진 경막판의 존재, 치주 인대 공간 확대, 치근단 주위 방사선 투과성, 내부 또는 외부 재흡수.
    • 충치 제거 중 펄프 노출.
    • 부모의 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NeoPUTTY MTA를 사용한 간접 치수 치료
수산화 인회석을 유발하고 치유를 지원하는 미리 혼합된 생체 활성 바이오 세라믹 MTA인 NeoPUTTY
활성 비교기: 수산화칼슘을 사용한 간접 치수 처리
IPT의 금 본위제인 수산화칼슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증이 없다는 임상적 성공
기간: 1년
비주얼 아날로그 스케일
1년
타진, 부기, 부비동 또는 누공에 통증이 없다는 점에서 임상적 성공
기간: 1년
시각 및 임상 검사
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적으로 불리한 결과(예: 내부 또는 외부 치근 흡수 또는 기타 병리학적 변화)가 없는 측면에서 방사선학적 성공
기간: 1년
방사선 검사
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • vital pulp treatment

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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