Tratamento pulpar indireto em dentes decíduos
Hidróxido de cálcio versus NeoPUTTY MTA no tratamento pulpar indireto de molares decíduos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento pulpar indireto é recomendado para dentes com cáries profundas que se aproximam da polpa sem sinais e sintomas de deterioração pulpar. Neste tratamento, a camada mais profunda da dentina cariada remanescente (dentina afetada) é coberta com material biocompatível seguido de uma restauração hermética para obter um bom selamento contra microinfiltração, sem a necessidade de reencontrar para a remoção da cárie remanescente.
O hidróxido de cálcio tem servido como padrão-ouro para IPT ao longo dos anos. No entanto, a introdução de novos materiais bioativos, como agregado de trióxido mineral (MTA) e Biodentine, ajudou a superar os deméritos do hidróxido de cálcio, como reabsorção interna, não aderência à dentina, degradação ao longo do tempo, defeitos de túnel e baixa capacidade de vedação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Presença de lesões cariosas ativas envolvendo superfícies oclusais ou proximais de molares decíduos.
- Extensão da lesão cariosa de modo que a remoção completa da cárie corresse o risco de exposição pulpar.
- História de dor intermitente incômoda tolerável, desconforto leve associado à alimentação, história negativa de dor extrema espontânea.
- Radiograficamente, lesão de cárie envolvendo mais de 2/3 da espessura da dentina próxima à polpa, lâmina dura normal, espaço do ligamento periodontal normal, mais de 2/3 da raiz presente, sem alterações periapicais, sem reabsorção patológica externa ou interna.
Critério de exclusão:
• História de dor aguda e penetrante espontânea ou sensibilidade à percussão
- Presença de mobilidade dentária, descoloração, abertura do seio ou dente com abscesso.
- Radiograficamente, presença de lâmina dura interrompida ou rompida, alargamento do espaço do ligamento periodontal, radiolucidez periapical, reabsorção interna ou externa.
- Exposição pulpar durante a remoção da cárie.
- Recusa dos pais em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento pulpar indireto com NeoPUTTY MTA
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NeoPUTTY, um MTA biocerâmico bioativo pré-misturado que ativa a hidroxiapatita e auxilia na cicatrização
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Comparador Ativo: tratamento pulpar indireto com hidróxido de cálcio
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Hidróxido de cálcio, o padrão ouro para IPT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico em termos de ausência de dor pós-operatória
Prazo: um ano
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Escala visual analógica
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um ano
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Sucesso clínico em termos de ausência de dor à percussão, edema, sinusite ou fístula
Prazo: um ano
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Exames visuais e clínicos
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso radiográfico em termos de ausência de achados radiográficos adversos (por exemplo, reabsorção radicular interna ou externa ou outras alterações patológicas
Prazo: um ano
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Exame radiográfico
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vital pulp treatment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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