Непрямое лечение пульпы молочных зубов
Гидроксид кальция в сравнении с NeoPUTTY MTA при непрямом лечении пульпы молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрямое лечение пульпы рекомендуется для зубов с глубоким кариесом, приближающимся к пульпе, без признаков и симптомов разрушения пульпы. При этом лечении самый глубокий слой оставшегося кариозного дентина (пораженный дентин) покрывается биосовместимым материалом с последующей воздухонепроницаемой реставрацией для обеспечения хорошей герметизации от микропротечек без необходимости повторного удаления оставшегося кариеса.
Гидроксид кальция на протяжении многих лет служил золотым стандартом для ИПТ. Однако внедрение новых биоактивных материалов, таких как минеральный триоксидный агрегат (МТА) и биодентин, помогло преодолеть недостатки гидроксида кальция, такие как внутренняя резорбция, неприлипание к дентину, деградация с течением времени, туннельные дефекты и плохая герметизирующая способность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Наличие активных кариозных поражений с жевательной или проксимальной поверхностей молочных моляров.
- Расширение кариозного поражения, при котором полное удаление кариеса может привести к обнажению пульпы.
- В анамнезе терпимая тупая перемежающаяся боль, легкий дискомфорт, связанный с приемом пищи, отрицательный анамнез спонтанной сильной боли.
- Рентгенологически: кариозное поражение с вовлечением более 2/3 толщины дентина, аппроксимирующего пульпу, нормальная твердая пластинка, нормальное пространство периодонтальной связки, присутствует более 2/3 корня, без периапикальных изменений, без патологической внешней или внутренней резорбции.
Критерий исключения:
• Спонтанная острая, проникающая боль или болезненность при перкуссии в анамнезе.
- Наличие подвижности зубов, изменение цвета, открытие пазухи или абсцесс зуба.
- Рентгенологически: наличие прерванной или сломанной пластинки твердой мозговой оболочки, расширение пространства периодонтальной связки, периапикальное просветление, внутренняя или наружная резорбция.
- Обнажение пульпы при удалении кариеса.
- Отказ родителей от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: непрямая обработка пульпы NeoPUTTY MTA
|
NeoPUTTY, предварительно смешанный биоактивный биокерамический MTA, который активирует гидроксиапатит и способствует заживлению.
|
|
Активный компаратор: непрямая обработка пульпы гидроксидом кальция
|
Гидроксид кальция — золотой стандарт для ИПТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех в плане отсутствия послеоперационной боли
Временное ограничение: один год
|
Визуальная аналоговая шкала
|
один год
|
|
Клинический успех с точки зрения отсутствия боли при перкуссии, отека, синуса или фистулы
Временное ограничение: один год
|
Визуальные и клинические обследования
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологический успех с точки зрения отсутствия каких-либо неблагоприятных рентгенологических признаков (например, внутренней или внешней резорбции корня или других патологических изменений).
Временное ограничение: один год
|
Рентгенологическое исследование
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vital pulp treatment
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .