乳牙的间接牙髓治疗
2021年2月17日 更新者：marwa aly fouad elchaghaby、Cairo University
氢氧化钙与 NeoPUTTY MTA 间接牙髓治疗乳磨牙：一项随机临床试验
间接盖髓技术等保守方法在过去几年开始流行，用于治疗深部龋损。
特别是间接牙髓治疗（IPT）技术在儿科牙科领域受到了极大的关注，主要是因为儿童需要快速准确的治疗，此外它还能使受影响的乳牙留在口腔中直到脱落而不会引起任何疼痛或感染。
研究概览
详细说明
间接牙髓治疗推荐用于接近牙髓的深龋齿，没有牙髓恶化的迹象和症状。 在这种治疗中，剩余龋齿牙本质（受影响的牙本质）的最深层覆盖有生物相容性材料，然后进行气密修复以实现良好的密封以防止微渗漏，而无需再次遇到剩余龋齿的去除。
多年来，氢氧化钙一直是 IPT 的金标准。 然而，新型生物活性材料的引入，例如三氧化二矿物骨料 (MTA) 和 Biodentine，有助于克服氢氧化钙的缺点，例如内部吸收、不粘附牙本质、随时间降解、隧道缺陷和密封能力差。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 存在涉及乳磨牙咬合面或近端面的活动性龋齿病变。
- 龋齿病变的扩展使得完全去除龋齿将有牙髓暴露的风险。
- 有可忍受的间歇性钝痛、与进食相关的轻度不适、自发性极度疼痛的阴性病史。
- 放射学上，龋齿病变涉及超过牙本质的 2/3 厚度接近牙髓，正常的硬膜层，正常的牙周韧带空间，超过 2/3 的牙根存在，无根尖周变化，无病理性外部或内部吸收。
排除标准：
• 自发性尖锐、穿透性疼痛或叩诊压痛史
- 存在牙齿松动、变色、上颌窦开口或牙齿脓肿。
- 放射学上，存在中断或破裂的硬膜层、牙周韧带间隙增宽、根尖周射线可透性、内部或外部吸收。
- 去除龋齿期间的牙髓暴露。
- 父母拒绝参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 NeoPUTTY MTA 进行间接纸浆处理
|
NeoPUTTY，一种预混合的生物活性生物陶瓷 MTA，可触发羟基磷灰石并支持愈合
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有源比较器：用氢氧化钙间接处理纸浆
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氢氧化钙是 IPT 的金标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在没有术后疼痛方面的临床成功
大体时间：一年
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视觉模拟量表
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一年
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在没有叩痛、肿胀、鼻窦或瘘管疼痛方面的临床成功
大体时间：一年
|
视觉和临床检查
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放射学成功是指没有任何不利的放射学发现（例如内部或外部牙根吸收或其他病理变化）
大体时间：一年
|
射线照相检查
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
NeoPutty MTA的临床试验
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Texas A & M University Baylor College Of Dentistry未知
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Liaquat University of Medical & Health Sciences完全的