Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indirekte pulpbehandling i primære tænder

17. februar 2021 opdateret af: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Calciumhydroxid versus NeoPUTTY MTA i indirekte pulpbehandling af primære molarer: et randomiseret klinisk forsøg

Konservative tilgange såsom indirekte pulp-afdækningsteknikker er blevet populære i løbet af de sidste år til håndtering af dybe karieslæsioner. Især indirekte pulp-behandling (IPT) teknikker har fået bemærkelsesværdig opmærksomhed i pædiatrisk tandpleje, hovedsageligt fordi børn kræver en hurtig og præcis behandling, foruden at det gør det muligt for den berørte primære tand at forblive i munden indtil eksfoliering uden at forårsage smerte eller infektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indirekte pulpabehandling anbefales til tænder med dyb caries, der nærmer sig pulpa uden tegn og symptomer på pulpaforringelse. I denne behandling er det dybeste lag af det tilbageværende kariestand (påvirket dentin) dækket med biokompatibelt materiale efterfulgt af en lufttæt restaurering for at opnå en god tætning mod mikrolækage, uden at det er nødvendigt at genfinde for fjernelse af resterende caries.

Calciumhydroxid har tjent som en guldstandard for IPT gennem årene. Imidlertid hjalp introduktionen af ​​nyere bioaktive materialer såsom mineraltrioxidaggregat (MTA) og Biodentine med at overgå ulemperne ved calciumhydroxid såsom intern resorption, manglende vedhæftning til dentin, nedbrydning over tid, tunneldefekter og dårlig tætningsevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Tilstedeværelse af aktive karieslæsioner, der involverer enten okklusale eller proksimale overflader af primære kindtænder.

    • Forlængelse af carieslæsion, således at fuldstændig cariesfjernelse ville risikere at blive udsat for pulpa.
    • Anamnese med tolerabel kedelige intermitterende smerter, mildt ubehag forbundet med spisning, negativ historie med spontan ekstrem smerte.
    • Radiografisk, caries læsion, der involverer mere end 2/3 af tykkelsen af ​​dentin, der nærmer sig pulpa, normal lamina dura, normal periodontal ligament plads, mere end 2/3 af roden til stede, ingen periapikale ændringer, ingen patologisk ekstern eller intern resorption.

Ekskluderingskriterier:

  • • Anamnese med spontan skarp, gennemtrængende smerte eller ømhed ved percussion

    • Tilstedeværelse af tandmobilitet, misfarvning, sinusåbning eller abscesset tand.
    • Radiografisk tilstedeværelse af afbrudt eller brudt lamina dura, udvidet periodontalt ledbåndsrum, periapikal radiolucens, intern eller ekstern resorption.
    • Eksponering af pulpa under cariesfjernelse.
    • Forældres afslag på deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indirekte pulpabehandling med NeoPUTTY MTA
Medicin: NeoPUTTY MTA
NeoPUTTY, en færdigblandet bioaktiv biokeramisk MTA, der udløser hydroxyapatit og understøtter heling
Aktiv komparator: indirekte pulpbehandling med calciumhydroxid
Medicin: calciumhydroxid
Calciumhydroxid guldstandarden for IPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes i form af fravær af postoperativ smerte
Tidsramme: et år
Visuel analog skala
et år
Klinisk succes i form af fravær af smerte ved percussion, hævelse, sinus eller fistel
Tidsramme: et år
Visuelle og kliniske undersøgelser
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes i form af fravær af uønskede radiografiske fund (f.eks. intern eller ekstern rodresorption eller andre patologiske ændringer
Tidsramme: et år
Røntgenundersøgelse
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vital pulp treatment

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Kliniske forsøg med NeoPUTTY MTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner