Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetett pulpakezelés elsődleges fogakban

2021. február 17. frissítette: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Kalcium-hidroxid kontra NeoPUTTY MTA az elsődleges őrlőfogak közvetett pulpkezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat

A mély szuvas elváltozások kezelésében az elmúlt években népszerűvé váltak a konzervatív megközelítések, mint például a közvetett cellulózsapkázási technikák. Különösen az indirekt pulp-kezelés (IPT) technikák kaptak figyelemre méltó figyelmet a gyermekfogászatban, elsősorban azért, mert a gyermekek gyors és pontos kezelést igényelnek, emellett lehetővé teszi, hogy az érintett elsődleges fog a szájban maradjon a hámlásig anélkül, hogy fájdalmat vagy fertőzést okozna.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az indirekt pulpakezelés olyan mély fogszuvasodás esetén javasolt, amely megközelíti a pulpát, és nincsenek pulparomlás jelei és tünetei. Ennél a kezelésnél a megmaradt szuvas dentin (érintett dentin) legmélyebb rétegét biokompatibilis anyaggal borítják, majd légmentesen tömítik, hogy jó tömítést érjenek el a mikroszivárgással szemben, anélkül, hogy a megmaradt fogszuvasodás eltávolításához újra találkozni kellene.

A kalcium-hidroxid az évek során az IPT aranystandardjaként szolgált. Az újabb bioaktív anyagok, például az ásványi trioxid aggregátum (MTA) és a Biodentine bevezetése azonban segített felülmúlni a kalcium-hidroxid hátrányait, például a belső felszívódást, a dentinhez való nem tapadását, az idő múlásával történő lebomlást, az alagúthibákat és a rossz tömítőképességet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Aktív szuvas léziók jelenléte, amelyek az elsődleges őrlőfogak okkluzális vagy proximális felületét érintik.

    • A szuvas lézió olyan kiterjesztése, hogy a fogszuvasodás teljes eltávolítása a pulpa expozícióját kockáztatja.
    • Tolerálható tompa, időszakos fájdalom a kórtörténetben, étkezéssel kapcsolatos enyhe kényelmetlenség, negatív kórtörténet spontán extrém fájdalom.
    • Radiográfiailag szuvas lézió, amely a pulpához közelítő dentin vastagságának több mint 2/3-át érinti, normál lamina dura, normál periodontális szalagtér, a gyökér több mint 2/3-a jelen van, nincs periapikális elváltozás, nincs kóros külső vagy belső reszorpció.

Kizárási kritériumok:

  • • Spontán éles, átható fájdalom vagy érzékenység az ütőhangszereken

    • A fog mozgékonysága, elszíneződése, arcüreg megnyílása vagy tályogos fog.
    • Radiográfiailag megszakadt vagy törött lamina dura, kiszélesedett periodontális ínszalag, periapikális radiolucencia, belső vagy külső reszorpció.
    • Pulp expozíció a fogszuvasodás eltávolítása során.
    • A részvétel szülői megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: indirekt cellulózkezelés NeoPUTTY MTA-val
Drog: NeoPUTTY MTA
NeoPUTTY, előkevert bioaktív biokerámia MTA, amely hidroxiapatitot vált ki és támogatja a gyógyulást
Aktív összehasonlító: indirekt pépkezelés kalcium-hidroxiddal
Drog: kálcium hidroxid
A kalcium-hidroxid az IPT arany standardja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai siker a posztoperatív fájdalom hiányában
Időkeret: egy év
Vizuális analóg skála
egy év
Klinikai siker az ütőhangszerek, duzzanat, orrmelléküreg vagy sipoly okozta fájdalom hiányában
Időkeret: egy év
Vizuális és klinikai vizsgálatok
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai siker a káros radiográfiai lelet hiányában (pl. belső vagy külső gyökérreszorpció vagy egyéb kóros elváltozások)
Időkeret: egy év
Radiográfiai vizsgálat
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vital pulp treatment

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a NeoPUTTY MTA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel