Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřímé ošetření dřeně u primárních zubů

17. února 2021 aktualizováno: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Hydroxid vápenatý versus NeoPUTTY MTA v nepřímé léčbě pulpy primárních molárů: Randomizovaná klinická studie

Konzervativní přístupy, jako jsou techniky nepřímého překrytí buničiny, se v posledních letech staly populárními pro léčbu hlubokých kariézních lézí. Zejména techniky nepřímého ošetření zubní dřeně (IPT) získaly v dětské stomatologii pozoruhodnou pozornost, především proto, že děti vyžadují rychlé a přesné ošetření, kromě toho umožňuje postiženému primárnímu zubu zůstat v ústech až do exfoliace, aniž by způsobil jakoukoli bolest nebo infekci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nepřímé ošetření dřeně se doporučuje u zubů s hlubokým kazem blízkým dřeni bez známek a příznaků poškození dřeně. Při tomto ošetření je nejhlubší vrstva zbývajícího kazivého dentinu (postiženého dentinu) pokryta biokompatibilním materiálem, po kterém následuje vzduchotěsná náhrada, aby se dosáhlo dobrého utěsnění proti mikroúnikům, bez nutnosti opětovného odstraňování zbývajícího kazu.

Hydroxid vápenatý sloužil v průběhu let jako zlatý standard pro IPT. Zavedení novějších bioaktivních materiálů, jako je minerální trioxidový agregát (MTA) a biodentin, však pomohlo překonat nedostatky hydroxidu vápenatého, jako je vnitřní resorpce, nepřilnavost k dentinu, degradace v průběhu času, defekty tunelu a špatná schopnost těsnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Přítomnost aktivních kariézních lézí zahrnujících buď okluzní nebo proximální povrchy primárních molárů.

    • Rozšíření kariézní léze tak, že úplné odstranění zubního kazu by mohlo ohrozit expozici dřeně.
    • Anamnéza tolerovatelné tupé intermitentní bolesti, mírné nepohodlí spojené s jídlem, negativní anamnéza spontánní extrémní bolesti.
    • Radiograficky kariézní léze zahrnující více než 2/3 tloušťky dentinu aproximující dřeň, normální lamina dura, normální prostor periodontálních vazů, více než 2/3 kořene, žádné periapikální změny, žádná patologická vnější nebo vnitřní resorpce.

Kritéria vyloučení:

  • • Anamnéza spontánní ostré, pronikavé bolesti nebo citlivosti při poklepu

    • Přítomnost pohyblivosti zubů, změna barvy, otevření sinusu nebo absces zubu.
    • Radiograficky přítomnost přerušené nebo zlomené lamina dura, rozšířený prostor periodontálních vazů, periapikální radiolucence, vnitřní nebo vnější resorpce.
    • Obnažení pulpy při odstraňování kazu.
    • Odmítnutí účasti rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nepřímé ošetření dřeně pomocí NeoPUTTY MTA
Lék: NeoPUTTY MTA
NeoPUTTY, předem namíchaný bioaktivní biokeramický MTA, který spouští hydroxyapatit a podporuje hojení
Aktivní komparátor: nepřímé zpracování buničiny hydroxidem vápenatým
Lék: hydroxid vápenatý
Hydroxid vápenatý zlatý standard pro IPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch ve smyslu absence pooperačních bolestí
Časové okno: jeden rok
Vizuální analogová stupnice
jeden rok
Klinický úspěch ve smyslu absence bolesti při poklepu, otoku, sinusu nebo píštěli
Časové okno: jeden rok
Vizuální a klinické vyšetření
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenová úspěšnost ve smyslu absence jakýchkoli nežádoucích rentgenových nálezů (např. vnitřní nebo vnější resorpce kořene nebo jiné patologické změny
Časové okno: jeden rok
Radiografické vyšetření
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • vital pulp treatment

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NeoPUTTY MTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit