Tratamiento Pulpar Indirecto en Dientes Temporales
Hidróxido de calcio versus NeoPUTTY MTA en el tratamiento pulpar indirecto de molares primarios: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento pulpar indirecto se recomienda para dientes con caries profundas que se aproximan a la pulpa sin signos ni síntomas de deterioro pulpar. En este tratamiento, la capa más profunda de la dentina cariada remanente (dentina afectada) se cubre con material biocompatible seguido de una restauración hermética para lograr un buen sellado contra la microfiltración, sin necesidad de reencuentros para la remoción de la caries remanente.
El hidróxido de calcio ha servido como estándar de oro para la IPT a lo largo de los años. Sin embargo, la introducción de materiales bioactivos más nuevos, como el agregado de trióxido mineral (MTA) y Biodentine, ayudó a superar los inconvenientes del hidróxido de calcio, como la reabsorción interna, la falta de adherencia a la dentina, la degradación con el tiempo, los defectos del túnel y la mala capacidad de sellado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Presencia de lesiones cariosas activas que afecten las superficies oclusales o proximales de los molares primarios.
- La extensión de la lesión cariosa de tal manera que la eliminación completa de la caries pondría en riesgo la exposición de la pulpa.
- Antecedentes de dolor intermitente sordo tolerable, malestar leve asociado con la alimentación, antecedentes negativos de dolor extremo espontáneo.
- Radiográficamente, lesión cariosa que involucra más de 2/3 del espesor de la dentina que se aproxima a la pulpa, lámina dura normal, espacio del ligamento periodontal normal, más de 2/3 de la raíz presente, sin cambios periapicales, sin reabsorción patológica externa o interna.
Criterio de exclusión:
• Antecedentes de dolor agudo y penetrante espontáneo o sensibilidad a la percusión
- Presencia de movilidad dental, decoloración, apertura de los senos paranasales o absceso dental.
- Radiográficamente, presencia de lámina dura interrumpida o rota, espacio del ligamento periodontal ensanchado, radiotransparencia periapical, reabsorción interna o externa.
- Exposición pulpar durante la remoción de caries.
- Negativa de los padres a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratamiento pulpar indirecto con NeoPUTTY MTA
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NeoPUTTY, un MTA biocerámico bioactivo premezclado que activa la hidroxiapatita y apoya la cicatrización
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Comparador activo: tratamiento pulpar indirecto con hidróxido de calcio
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Hidróxido de calcio el estándar de oro para IPT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito clínico en cuanto a la ausencia de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: un año
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Escala analógica visual
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un año
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Éxito clínico en términos de ausencia de dolor a la percusión, tumefacción, seno o fístula
Periodo de tiempo: un año
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Exámenes visuales y clínicos.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito radiográfico en términos de ausencia de hallazgos radiográficos adversos (p. ej., reabsorción radicular interna o externa u otros cambios patológicos
Periodo de tiempo: un año
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Examen radiográfico
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vital pulp treatment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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