Indirekt pulpabehandling i primärtänder
Kalciumhydroxid kontra NeoPUTTY MTA vid indirekt massabehandling av primära molarer: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Indirekt pulpabehandling rekommenderas för tänder med djup karies som närmar sig pulpan utan tecken och symtom på pulpaförsämring. I denna behandling täcks det djupaste lagret av det kvarvarande kariesdentinet (påverkat dentin) med biokompatibelt material följt av en lufttät restaurering för att uppnå en bra tätning mot mikroläckage, utan att behöva mötas igen för att avlägsna kvarvarande karies.
Kalciumhydroxid har fungerat som en guldstandard för IPT genom åren. Men introduktionen av nyare bioaktiva material som mineraltrioxidaggregat (MTA) och Biodentine bidrog till att överträffa nackdelarna med kalciumhydroxid som intern resorption, icke-vidhäftning till dentin, nedbrytning över tid, tunneldefekter och dålig tätningsförmåga.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Förekomst av aktiva kariösa lesioner som involverar antingen ocklusala eller proximala ytor av primära molarer.
- Förlängning av karieslesion så att fullständigt avlägsnande av karies riskerar att exponeras för pulpa.
- Historik med acceptabel dov intermittent smärta, lätt obehag i samband med att äta, negativ historia av spontan extrem smärta.
- Radiografiskt, karies lesion som involverar mer än 2/3:e tjocklek av dentin som närmar sig pulpan, normal lamina dura, normalt periodontalt ligamentutrymme, mer än 2/3 av roten närvarande, inga periapikala förändringar, ingen patologisk extern eller intern resorption.
Exklusions kriterier:
• Historik av spontan skarp, penetrerande smärta eller ömhet vid slagverk
- Närvaro av tandrörlighet, missfärgning, sinusöppning eller abscesserad tand.
- Radiografiskt, förekomst av avbruten eller bruten lamina dura, vidgat periodontalt ligamentutrymme, periapikal radiolucens, intern eller extern resorption.
- Massexponering under kariesborttagning.
- Förälders vägran för deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: indirekt massabehandling med NeoPUTTY MTA
|
NeoPUTTY, en förblandad bioaktiv biokeramisk MTA som utlöser hydroxiapatit och stöder läkning
|
|
Aktiv komparator: indirekt massabehandling med kalciumhydroxid
|
Kalciumhydroxid guldstandarden för IPT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång i termer av frånvaro av postoperativ smärta
Tidsram: ett år
|
Visuell analog skala
|
ett år
|
|
Klinisk framgång i termer av frånvaro av smärta vid slag, svullnad, sinus eller fistel
Tidsram: ett år
|
Visuella och kliniska undersökningar
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk framgång i form av frånvaro av några negativa röntgenfynd (t.ex. intern eller extern rotresorption eller andra patologiska förändringar
Tidsram: ett år
|
Röntgenundersökning
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- vital pulp treatment
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .