Traitement indirect de la pulpe dans les dents primaires
Hydroxyde de calcium versus NeoPUTTY MTA dans le traitement pulpaire indirect des molaires primaires : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement indirect de la pulpe est recommandé pour les dents présentant des caries profondes se rapprochant de la pulpe sans signes ni symptômes de détérioration de la pulpe. Dans ce traitement, la couche la plus profonde de la dentine carieuse restante (dentine affectée) est recouverte d'un matériau biocompatible suivi d'une restauration étanche à l'air pour obtenir une bonne étanchéité contre les microfuites, sans qu'il soit nécessaire de se retrouver pour l'élimination des caries restantes.
L'hydroxyde de calcium a servi d'étalon-or pour l'IPT au fil des ans. Cependant, l'introduction de nouveaux matériaux bioactifs tels que l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) et la Biodentine a aidé à surpasser les inconvénients de l'hydroxyde de calcium tels que la résorption interne, la non-adhérence à la dentine, la dégradation au fil du temps, les défauts de tunnel et la faible capacité d'étanchéité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Présence de lésions carieuses actives impliquant les surfaces occlusales ou proximales des molaires primaires.
- Extension de la lésion carieuse telle que l'élimination complète de la carie risquerait d'exposer la pulpe.
- Antécédents de douleur intermittente sourde tolérable, léger inconfort associé à l'alimentation, antécédents négatifs de douleur extrême spontanée.
- Radiographiquement, lésion carieuse impliquant plus de 2/3 d'épaisseur de dentine se rapprochant de la pulpe, lamina dura normale, espace ligamentaire parodontal normal, plus de 2/3 de racine présente, pas de modifications périapicales, pas de résorption externe ou interne pathologique.
Critère d'exclusion:
• Antécédents de douleur aiguë, pénétrante spontanée ou de sensibilité à la percussion
- Présence de mobilité dentaire, de décoloration, d'ouverture de sinus ou d'abcès dentaire.
- Radiographiquement, présence de lamina dura interrompue ou brisée, espace ligamentaire parodontal élargi, radiotransparence périapicale, résorption interne ou externe.
- Exposition de la pulpe lors de l'élimination des caries.
- Refus parental de participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement indirect de la pulpe avec NeoPUTTY MTA
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NeoPUTTY, un MTA biocéramique bioactif prémélangé qui déclenche l'hydroxyapatite et favorise la cicatrisation
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Comparateur actif: traitement indirect de la pâte à l'hydroxyde de calcium
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L'hydroxyde de calcium est l'étalon-or pour l'IPT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès clinique en terme d'absence de douleur post-opératoire
Délai: un ans
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Échelle analogique visuelle
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un ans
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Succès clinique en termes d'absence de douleur à la percussion, de gonflement, de sinus ou de fistule
Délai: un ans
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Examens visuels et cliniques
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès radiographique en termes d'absence de résultats radiographiques indésirables (par exemple, résorption radiculaire interne ou externe ou autres changements pathologiques
Délai: un ans
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Examen radiographique
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vital pulp treatment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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