Pośrednie leczenie miazgi w zębach mlecznych
Wodorotlenek wapnia kontra NeoPUTTY MTA w pośrednim leczeniu miazgi mlecznych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pośrednie leczenie miazgi jest zalecane w przypadku zębów z głęboką próchnicą przylegającą do miazgi bez oznak i objawów degradacji miazgi. W tym leczeniu najgłębsza warstwa pozostałej próchnicy zębiny (zębiny dotkniętej próchnicą) jest pokryta biokompatybilnym materiałem, po czym następuje hermetyczne uzupełnienie w celu uzyskania dobrego uszczelnienia przed mikroprzeciekiem, bez konieczności ponownego spotkania w celu usunięcia pozostałej próchnicy.
Wodorotlenek wapnia przez lata służył jako złoty standard IPT. Jednak wprowadzenie nowszych materiałów bioaktywnych, takich jak kruszywo tritlenków mineralnych (MTA) i Biodentine, pomogło przewyższyć wady wodorotlenku wapnia, takie jak resorpcja wewnętrzna, brak przyczepności do zębiny, degradacja w czasie, wady tuneli i słaba zdolność uszczelniania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Obecność aktywnych zmian próchnicowych obejmujących powierzchnie żujące lub proksymalne zębów trzonowych mlecznych.
- Poszerzenie zmiany próchnicowej w taki sposób, że całkowite usunięcie próchnicy groziłoby obnażeniem miazgi.
- Historia tolerowanego tępego, przerywanego bólu, łagodny dyskomfort związany z jedzeniem, negatywny wywiad spontanicznego, skrajnego bólu.
- Na zdjęciu rentgenowskim zmiana próchnicza obejmująca ponad 2/3 grubości zębiny w pobliżu miazgi, prawidłowa blaszka twarda, prawidłowa przestrzeń między więzadłami przyzębnymi, obecne ponad 2/3 korzenia, brak zmian okołowierzchołkowych, brak patologicznej resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej.
Kryteria wyłączenia:
• Historia spontanicznego ostrego, przenikliwego bólu lub tkliwości przy opukiwaniu
- Obecność ruchomości zębów, przebarwień, otwarcia zatok lub ropnia zęba.
- Na zdjęciu rentgenowskim obecność przerwanej lub pękniętej blaszki twardej, poszerzona przestrzeń więzadłowa przyzębia, przezierność okołowierzchołkowa, resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna.
- Odsłonięcie miazgi podczas usuwania próchnicy.
- Odmowa udziału rodziców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pośrednie leczenie miazgi preparatem NeoPUTTY MTA
|
NeoPUTTY, wstępnie zmieszana bioaktywna bioceramiczna MTA, która wyzwala hydroksyapatyt i wspomaga gojenie
|
|
Aktywny komparator: pośrednie leczenie miazgi wodorotlenkiem wapnia
|
Wodorotlenek wapnia złotym standardem IPT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kliniczny pod względem braku bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: rok
|
Wizualna skala analogowa
|
rok
|
|
Sukces kliniczny pod względem braku bólu opukiwania, obrzęku, zatoki lub przetoki
Ramy czasowe: rok
|
Badania wizualne i kliniczne
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powodzenie radiologiczne pod względem braku jakichkolwiek niekorzystnych zmian radiologicznych (np. resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia lub innych zmian patologicznych)
Ramy czasowe: rok
|
Badanie radiograficzne
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vital pulp treatment
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .