Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indirekte pulpabehandling i primærtenner

17. februar 2021 oppdatert av: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Kalsiumhydroksid versus NeoPUTTY MTA i indirekte pulpabehandling av primære molarer: en randomisert klinisk studie

Konservative tilnærminger som indirekte pulpa-dekningsteknikker ble populære de siste årene for behandling av dype karieslesjoner. Spesielt indirekte pulpa-behandling (IPT) teknikker har fått bemerkelsesverdig oppmerksomhet i pediatrisk tannbehandling, hovedsakelig fordi barn krever en rask og nøyaktig behandling, i tillegg til at den gjør det mulig for den berørte primærtannen å forbli i munnen til peeling uten å forårsake smerte eller infeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Indirekte pulpabehandling anbefales for tenner med dyp karies som nærmer seg pulpa uten tegn og symptomer på pulpaforringelse. I denne behandlingen dekkes det dypeste laget av det gjenværende kariesdentinet (påvirket dentin) med biokompatibelt materiale etterfulgt av en lufttett restaurering for å oppnå en god tetning mot mikrolekkasje, uten behov for å gjenopprette for fjerning av gjenværende karies.

Kalsiumhydroksid har fungert som en gullstandard for IPT gjennom årene. Imidlertid bidro introduksjonen av nyere bioaktive materialer som mineraltrioksidaggregat (MTA) og Biodentine til å overgå ulempene ved kalsiumhydroksid som intern resorpsjon, manglende vedheft til dentin, nedbrytning over tid, tunneldefekter og dårlig tetningsevne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Tilstedeværelse av aktive karieslesjoner som involverer enten okklusale eller proksimale overflater av primære molarer.

    • Forlengelse av karieslesjon slik at fullstendig kariesfjerning ville risikere pulpaeksponering.
    • Anamnese med tolererbare, kjedelige periodiske smerter, mildt ubehag forbundet med spising, negativ historie med spontane ekstreme smerter.
    • Radiografisk, karieslesjon som involverer mer enn 2/3 av dentintykkelsen tilnærmet pulpa, normal lamina dura, normal periodontal ligamentplass, mer enn 2/3 av roten tilstede, ingen periapikale endringer, ingen patologisk ekstern eller intern resorpsjon.

Ekskluderingskriterier:

  • • Historie med spontan skarp, penetrerende smerte eller ømhet ved perkusjon

    • Tilstedeværelse av tannmobilitet, misfarging, sinusåpning eller abscessert tann.
    • Radiografisk tilstedeværelse av avbrutt eller ødelagt lamina dura, utvidet periodontal ligamentrom, periapikal radiolucens, intern eller ekstern resorpsjon.
    • Masseeksponering under kariesfjerning.
    • Foreldres avslag på deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: indirekte massebehandling med NeoPUTTY MTA
Legemiddel: NeoPUTTY MTA
NeoPUTTY, en ferdigblandet bioaktiv biokeramisk MTA som utløser hydroksyapatitt og støtter helbredelse
Aktiv komparator: indirekte massebehandling med kalsiumhydroksid
Legemiddel: kalsiumhydroksid
Kalsiumhydroksid gullstandarden for IPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess når det gjelder fravær av postoperativ smerte
Tidsramme: ett år
Visuell analog skala
ett år
Klinisk suksess når det gjelder fravær av smerte ved perkusjon, hevelse, sinus eller fistel
Tidsramme: ett år
Visuelle og kliniske undersøkelser
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess i form av fravær av uønskede radiografiske funn (f.eks. intern eller ekstern rotresorpsjon eller andre patologiske endringer
Tidsramme: ett år
Røntgenundersøkelse
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • vital pulp treatment

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp karies

Kliniske studier på NeoPUTTY MTA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere