Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäsuora pulpan hoito primaarihampaissa

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Kalsiumhydroksidi versus NeoPUTTY MTA primaaristen poskien epäsuorassa sellun hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Konservatiiviset lähestymistavat, kuten epäsuorat massan päällystystekniikat, ovat tulleet suosituiksi viime vuosina syvien kariesvaurioiden hoidossa. Erityisesti epäsuorat pulp-hoitotekniikat (IPT) ovat saaneet huomiota lasten hammaslääketieteessä pääasiassa siksi, että lapset tarvitsevat nopeaa ja tarkkaa hoitoa, minkä lisäksi se mahdollistaa sairastuneen primaarisen hampaan pysymisen suussa hilseilyyn asti aiheuttamatta kipua tai infektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäsuoraa sellun hoitoa suositellaan hampaille, joissa on syvä karies, joka on suunnilleen pulppua ilman merkkejä tai oireita sellun heikkenemisestä. Tässä hoidossa jäljellä olevan karieksen dentiinin (saatunut dentiinin) syvin kerros peitetään biologisesti yhteensopivalla materiaalilla, minkä jälkeen tehdään ilmatiivis restaurointi hyvän tiivisteen saavuttamiseksi mikrovuotoja vastaan ​​ilman, että jäljellä olevan karieksen poistamiseksi tarvitsee kohdata uudelleen.

Kalsiumhydroksidi on toiminut IPT:n kultastandardina vuosien ajan. Kuitenkin uudempien bioaktiivisten materiaalien, kuten mineraalitrioksidiaggregaatin (MTA) ja Biodentinen käyttöönotto auttoi ylittämään kalsiumhydroksidin haitat, kuten sisäisen resorption, kiinnittymättömyyden dentiiniin, hajoamisen ajan myötä, tunnelivaurioita ja huonoa tiivistyskykyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Aktiiviset kariesleesiot, joihin liittyy joko primaaristen poskien puriste- tai proksimaalisia pintoja.

    • Kariesisen leesion laajeneminen siten, että karieksen täydellinen poisto vaarantaisi pulpan altistumisen.
    • Aiempi siedettävä tylsä ​​ajoittainen kipu, lievä syömiseen liittyvä epämukavuus, negatiivinen spontaani äärimmäinen kipu.
    • Radiografisesti kariesleesio, johon liittyy yli 2/3 dentiinipaksuudesta pulpaa, normaali lamina dura, normaali periodontaalinen ligamenttitila, yli 2/3 juuresta, ei periapikaalisia muutoksia, ei patologista ulkoista tai sisäistä resorptiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Aiemmin spontaania terävää, läpäisevää kipua tai arkuutta lyömäsoittimissa

    • Hampaiden liikkuvuus, värjäytyminen, poskiontelon avautuminen tai hampaan paise.
    • Röntgenkuvassa: katkennut tai katkennut lamina dura, laajentunut parodontaalinen nivelväli, periapikaalinen radiolucenssi, sisäinen tai ulkoinen resorptio.
    • Pulpan altistuminen karieksen poiston aikana.
    • Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: epäsuora massan käsittely NeoPUTTY MTA:lla
Lääke: NeoPUTTY MTA
NeoPUTTY, esisekoitettu bioaktiivinen biokeraaminen MTA, joka laukaisee hydroksiapatiittia ja tukee paranemista
Active Comparator: massan epäsuora käsittely kalsiumhydroksidilla
Lääke: kalsiumhydroksidi
Kalsiumhydroksidi IPT:n kultastandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys leikkauksen jälkeisen kivun puuttuessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Visuaalinen analoginen asteikko
yksi vuosi
Kliininen menestys lyömäsoittimen, turvotuksen, poskionteloiden tai fistelin kivun puuttuessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Visuaaliset ja kliiniset tutkimukset
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgentutkimuksen onnistuminen, kun ei ole havaittu haitallisia röntgenlöydöksiä (esim. juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio tai muut patologiset muutokset
Aikaikkuna: yksi vuosi
Röntgentutkimus
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vital pulp treatment

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä karies

Kliiniset tutkimukset NeoPUTTY MTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa