- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04763733
어린이의 복강경 비장 절제술 (splenectomy)
2021년 2월 19일 업데이트: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
양성혈액질환 환아의 복강경 비장절제술의 예후점수체계.
복강경 비장 절제술(LS)은 지난 세기의 90년대 동안 처음으로 기술된 이후 인기를 얻었습니다.
어린이를 포함한 모든 연령대의 비장 절제술의 "황금 방법"이 되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 복강경 비장 절제술(LS)은 지난 몇 년 동안 소아 연령 그룹에서 인기를 얻었습니다. 양성 혈액 질환은 그 절차의 주요 징후를 나타냅니다. 기술의 난이도에 따른 점수 체계가 있지만 성인 환자를 위한 것입니다. 목표는 양성 혈액 질환을 가진 어린이에서 LS의 예후 점수 시스템을 개발하는 것입니다.
방법: 양성 혈액질환을 가진 모든 소아에서 LS를 시행하였다. LS는 같은 팀이 했다. 그들은 측와위 자세로 아이들을 수술했습니다. 페디클의 제어는 바이폴라 밀봉 장치, 폴리머 클립 또는 내시경 선형 스테이플러를 사용하여 이루어졌습니다. 수술 전, 수술 및 수술 후 데이터를 기록하고 분석했습니다. 아이들은 합병증의 발달 정도에 따라 A군과 B군으로 나누었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 혈액 질환을 가진 어린이
제외 기준:
- 악성 혈액 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차의 예후
기간: 0일부터 7일까지
|
복막 수집 환자 수, 췌장염 환자 수, 수술 후 2일 이상 입원 환자 수
|
0일부터 7일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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