- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04763733
Splenektomia laparoskopowa u dzieci (splenectomy)
Prognostyczny system punktacji splenektomii laparoskopowej u dzieci z łagodnymi chorobami hematologicznymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Splenektomia laparoskopowa (LS) zyskała w ostatnich latach na popularności w pediatrycznej grupie wiekowej. Głównymi wskazaniami do tego zabiegu są łagodne choroby hematologiczne. Istnieją pewne systemy punktacji trudności techniki, ale są one przeznaczone dla dorosłych pacjentów. Celem jest opracowanie prognostycznego systemu punktacji LS u dzieci z łagodnymi chorobami hematologicznymi.
Metody: LS wykonano u wszystkich dzieci z łagodnymi chorobami hematologicznymi. LS został wykonany przez ten sam zespół. Operowali dzieci w ułożeniu bocznym. Kontrolę nasady uzyskano za pomocą bipolarnych urządzeń uszczelniających, polimerowych klipsów lub endoskopowych zszywaczy liniowych. Rejestrowano i analizowano dane przedoperacyjne, operacyjne i pooperacyjne. Dzieci podzielono na dwie grupy A i B w zależności od rozwoju powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z łagodnymi chorobami hematologicznymi
Kryteria wyłączenia:
- złośliwe choroby hematologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rokowanie zabiegu
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
liczba chorych ze zbiorami otrzewnowymi, liczba chorych z zapaleniem trzustki, liczba chorych przebywających dłużej niż 2 dni po operacji
|
od dnia 0 do dnia 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33872/6/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na splenektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony