- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04763733
Laparoscopische splenectomie bij kinderen (splenectomy)
Prognostisch scoresysteem van laparoscopische splenectomie bij kinderen met goedaardige hematologische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: laparoscopische splenectomie (LS) is de laatste jaren populair geworden in de pediatrische leeftijdsgroep. Goedaardige hematologische ziekten vormen de belangrijkste indicaties van die procedure. Er zijn enkele moeilijkheidsscores van de techniek, maar deze zijn voor volwassen patiënten. Het doel is om een prognostisch scoresysteem te ontwikkelen voor LS bij kinderen met goedaardige hematologische aandoeningen.
Methoden: LS werd uitgevoerd bij alle kinderen met goedaardige hematologische aandoeningen. LS werd gedaan door hetzelfde team. Ze opereerden kinderen in zijligging. De controle van de pedikel werd bereikt met behulp van bipolaire afdichtingsinrichtingen, polymeerklemmen of endoscopische lineaire nietmachines. Preoperatieve, operatieve en postoperatieve gegevens werden geregistreerd en geanalyseerd. Kinderen werden verdeeld in twee groepen A en B volgens de ontwikkeling van complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met goedaardige hematologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- kwaadaardige hematologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prognose van de procedure
Tijdsspanne: van dag 0 tot 7 dagen
|
aantal patiënten met peritoneale collecties, aantal patiënten met pancreatitis, aantal patiënten dat meer dan twee dagen postoperatief blijft
|
van dag 0 tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33872/6/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op laparoscopische splenectomie
-
Loma Linda UniversityVoltooidUrologische ziektenVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBeëindigdLaparoscopische donornefrectomieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs