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Esplenectomía laparoscópica en niños (splenectomy)

19 de febrero de 2021 actualizado por: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Sistema de puntuación pronóstica de la esplenectomía laparoscópica en niños con enfermedades hematológicas benignas.

La esplenectomía laparoscópica (EL) ganó popularidad desde que fue descrita por primera vez en la década de los noventa del siglo pasado. Se ha convertido en el "método de oro" para la esplenectomía en todas las edades, incluidos los niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fundamento: la esplenectomía laparoscópica (EL) ganó popularidad en los últimos años en el grupo etario pediátrico. Las enfermedades hematológicas benignas representan las principales indicaciones de ese procedimiento. Existen algunos sistemas de puntuación de dificultad de la técnica pero son para pacientes adultos. El objetivo es desarrollar un sistema de puntaje pronóstico de SL en niños con enfermedades hematológicas benignas.

Métodos: La CL se realizó en todos los niños con enfermedades hematológicas benignas. LS fue hecho por el mismo equipo. Operaron niños en decúbito lateral. El control del pedículo se logró mediante dispositivos de sellado bipolar, clips de polímero o grapadoras lineales endoscópicas. Se registraron y analizaron los datos preoperatorios, operatorios y postoperatorios. Los niños se dividieron en dos grupos A y B según el desarrollo de complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con enfermedades hematológicas benignas

Criterio de exclusión:

  • enfermedades hematológicas malignas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pronóstico del procedimiento
Periodo de tiempo: del día 0 al 7 días
número de pacientes con colecciones peritoneales, número de pacientes con pancreatitis, número de pacientes que permanecen más de dos días después de la operación
del día 0 al 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 33872/6/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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