- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04763733
Esplenectomía laparoscópica en niños (splenectomy)
Sistema de puntuación pronóstica de la esplenectomía laparoscópica en niños con enfermedades hematológicas benignas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: la esplenectomía laparoscópica (EL) ganó popularidad en los últimos años en el grupo etario pediátrico. Las enfermedades hematológicas benignas representan las principales indicaciones de ese procedimiento. Existen algunos sistemas de puntuación de dificultad de la técnica pero son para pacientes adultos. El objetivo es desarrollar un sistema de puntaje pronóstico de SL en niños con enfermedades hematológicas benignas.
Métodos: La CL se realizó en todos los niños con enfermedades hematológicas benignas. LS fue hecho por el mismo equipo. Operaron niños en decúbito lateral. El control del pedículo se logró mediante dispositivos de sellado bipolar, clips de polímero o grapadoras lineales endoscópicas. Se registraron y analizaron los datos preoperatorios, operatorios y postoperatorios. Los niños se dividieron en dos grupos A y B según el desarrollo de complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con enfermedades hematológicas benignas
Criterio de exclusión:
- enfermedades hematológicas malignas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pronóstico del procedimiento
Periodo de tiempo: del día 0 al 7 días
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número de pacientes con colecciones peritoneales, número de pacientes con pancreatitis, número de pacientes que permanecen más de dos días después de la operación
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del día 0 al 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 33872/6/20
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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