Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая спленэктомия у детей (splenectomy)

19 февраля 2021 г. обновлено: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Прогностическая балльная система лапароскопической спленэктомии у детей с доброкачественными гематологическими заболеваниями.

Лапароскопическая спленэктомия (ЛС) приобрела популярность, так как впервые была описана в 90-х годах прошлого века. Он стал «золотым методом» спленэктомии в любом возрасте, в том числе и у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: лапароскопическая спленэктомия (ЛС) в последние годы приобрела популярность в педиатрической возрастной группе. Основными показаниями к этой процедуре являются доброкачественные гематологические заболевания. Есть несколько систем оценки сложности методики, но они предназначены для взрослых пациентов. Цель — разработка прогностической балльной системы СЛ у детей с доброкачественными гематологическими заболеваниями.

Методы: ЛС выполняли всем детям с доброкачественными гематологическими заболеваниями. LS делала та же команда. Оперировали детей в положении лежа на боку. Контроль ножки осуществляли с помощью биполярных герметизирующих устройств, полимерных клипс или эндоскопических линейных степлеров. Были зарегистрированы и проанализированы предоперационные, операционные и послеоперационные данные. Дети были разделены на две группы А и Б по развитию осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

137

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети с доброкачественными гематологическими заболеваниями

Критерий исключения:

  • злокачественные гематологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогноз процедуры
Временное ограничение: с 0 дня до 7 дня
количество пациентов с перитонеальными скоплениями, количество пациентов с панкреатитом, количество пациентов, находящихся в послеоперационном периоде более двух дней
с 0 дня до 7 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 33872/6/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться