- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04763733
Лапароскопическая спленэктомия у детей (splenectomy)
Прогностическая балльная система лапароскопической спленэктомии у детей с доброкачественными гематологическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: лапароскопическая спленэктомия (ЛС) в последние годы приобрела популярность в педиатрической возрастной группе. Основными показаниями к этой процедуре являются доброкачественные гематологические заболевания. Есть несколько систем оценки сложности методики, но они предназначены для взрослых пациентов. Цель — разработка прогностической балльной системы СЛ у детей с доброкачественными гематологическими заболеваниями.
Методы: ЛС выполняли всем детям с доброкачественными гематологическими заболеваниями. LS делала та же команда. Оперировали детей в положении лежа на боку. Контроль ножки осуществляли с помощью биполярных герметизирующих устройств, полимерных клипс или эндоскопических линейных степлеров. Были зарегистрированы и проанализированы предоперационные, операционные и послеоперационные данные. Дети были разделены на две группы А и Б по развитию осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети с доброкачественными гематологическими заболеваниями
Критерий исключения:
- злокачественные гематологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогноз процедуры
Временное ограничение: с 0 дня до 7 дня
|
количество пациентов с перитонеальными скоплениями, количество пациентов с панкреатитом, количество пациентов, находящихся в послеоперационном периоде более двух дней
|
с 0 дня до 7 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33872/6/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .