- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04763733
Laparoskopisk splenektomi hos børn (splenectomy)
Prognostisk scoresystem for laparoskopisk splenektomi hos børn med benigne hæmatologiske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: laparoskopisk splenektomi (LS) vundet popularitet i løbet af de sidste år i den pædiatriske aldersgruppe. Godartede hæmatologiske sygdomme repræsenterer hovedindikationerne for denne procedure. Der er nogle scoresystemer af sværhedsgrad af teknikken, men de er til voksne patienter. Målet er at udvikle et prognostisk scoresystem for LS hos børn med benigne hæmatologiske sygdomme.
Metoder: LS blev udført hos alle børn med benigne hæmatologiske sygdomme. LS blev udført af samme hold. De opererede børn i lateral decubitusstilling. Kontrol af pedikel blev opnået ved hjælp af bipolære forseglingsanordninger, polymerclips eller endoskopiske lineære hæftemaskiner. Præoperative, operative og postoperative data blev registreret og analyseret. Børnene blev opdelt i to grupper A og B efter udviklingen af komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med benigne hæmatologiske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- ondartede hæmatologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prognose for proceduren
Tidsramme: fra dag 0 til 7 dage
|
antal patienter med peritoneale samlinger, antal patienter med pancreatitis, antal patienter, der opholder sig mere end to dage efter operationen
|
fra dag 0 til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33872/6/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laparoskopisk splenektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse