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Laparoskopische Splenektomie bei Kindern (splenectomy)

19. Februar 2021 aktualisiert von: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Prognostisches Bewertungssystem der laparoskopischen Splenektomie bei Kindern mit gutartigen hämatologischen Erkrankungen.

Die laparoskopische Splenektomie (LS) erfreute sich zunehmender Beliebtheit, da sie in den neunziger Jahren des vergangenen Jahrhunderts erstmals beschrieben wurde. Es ist zur „goldenen Methode“ für die Splenektomie in allen Altersgruppen, auch bei Kindern, geworden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die laparoskopische Splenektomie (LS) hat in den letzten Jahren in der pädiatrischen Altersgruppe an Popularität gewonnen. Gutartige hämatologische Erkrankungen stellen die Hauptindikation dieses Verfahrens dar. Es gibt einige Bewertungssysteme für den Schwierigkeitsgrad der Technik, diese gelten jedoch für erwachsene Patienten. Ziel ist die Entwicklung eines prognostischen Score-Systems für LS bei Kindern mit gutartigen hämatologischen Erkrankungen.

Methoden: Bei allen Kindern mit gutartigen hämatologischen Erkrankungen wurde eine LS durchgeführt. LS wurde vom selben Team durchgeführt. Sie operierten Kinder in Seitenlage. Die Kontrolle des Pedikels wurde mit bipolaren Versiegelungsgeräten, Polymerklammern oder endoskopischen linearen Klammergeräten erreicht. Präoperative, operative und postoperative Daten wurden erfasst und analysiert. Die Kinder wurden entsprechend der Entwicklung von Komplikationen in die zwei Gruppen A und B eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit gutartigen hämatologischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • bösartige hämatologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognose des Verfahrens
Zeitfenster: vom Tag 0 bis zum 7. Tag
Anzahl der Patienten mit peritonealen Ansammlungen, Anzahl der Patienten mit Pankreatitis, Anzahl der Patienten, die länger als zwei Tage nach der Operation bleiben
vom Tag 0 bis zum 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33872/6/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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