- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04763733
Laparoskopisk splenektomi hos barn (splenectomy)
Prognostisk poängsystem för laparoskopisk splenektomi hos barn med benigna hematologiska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: laparoskopisk splenektomi (LS) har vunnit popularitet under de senaste åren i pediatrisk åldersgrupp. Godartade hematologiska sjukdomar representerar huvudindikationerna för det förfarandet. Det finns några poängsystem för teknikens svårighetsgrad men de är för vuxna patienter. Syftet är att utveckla ett prognostiskt poängsystem för LS hos barn med benigna hematologiska sjukdomar.
Metoder: LS utfördes på alla barn med benigna hematologiska sjukdomar. LS gjordes av samma lag. De opererade barn i lateral decubitusposition. Kontrollen av pedikeln uppnåddes med hjälp av bipolära tätningsanordningar, polymerklämmor eller endoskopiska linjära häftapparater. Preoperativa, operativa och postoperativa data registrerades och analyserades. Barn delades in i två grupper A och B beroende på utvecklingen av komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med benigna hematologiska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- maligna hematologiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prognos för proceduren
Tidsram: från dag 0 till 7 dagar
|
antal patienter med peritoneala samlingar, antal patienter med pankreatit, antal patienter som stannar mer än två dagar efter operationen
|
från dag 0 till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33872/6/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .