- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04763733
Splenectomia laparoscopica nei bambini (splenectomy)
Sistema di punteggio prognostico della splenectomia laparoscopica nei bambini con malattie ematologiche benigne.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: splenectomia laparoscopica (LS) ha guadagnato popolarità negli ultimi anni nel gruppo di età pediatrica. Le malattie ematologiche benigne rappresentano le principali indicazioni di tale procedura. Esistono alcuni sistemi di punteggio di difficoltà della tecnica ma sono per pazienti adulti. L'obiettivo è quello di sviluppare un sistema di punteggio prognostico di LS nei bambini con malattie ematologiche benigne.
Metodi: LS è stato eseguito in tutti i bambini con malattie ematologiche benigne. LS è stato fatto dalla stessa squadra. Operavano bambini in decubito laterale. Il controllo del peduncolo è stato ottenuto utilizzando dispositivi di sigillatura bipolare, clip polimeriche o suturatrici lineari endoscopiche. I dati preoperatori, operatori e postoperatori sono stati registrati e analizzati. I bambini sono stati divisi in due gruppi A e B in base allo sviluppo delle complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con malattie ematologiche benigne
Criteri di esclusione:
- malattie ematologiche maligne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prognosi della procedura
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 7
|
numero di pazienti con raccolte peritoneali, numero di pazienti con pancreatite, numero di pazienti che rimangono più di due giorni dopo l'intervento
|
dal giorno 0 al giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33872/6/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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