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Splenectomia laparoscopica nei bambini (splenectomy)

19 febbraio 2021 aggiornato da: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Sistema di punteggio prognostico della splenectomia laparoscopica nei bambini con malattie ematologiche benigne.

La splenectomia laparoscopica (LS) ha guadagnato popolarità da quando è stata descritta per la prima volta negli anni novanta del secolo scorso. È diventato il "metodo d'oro" per la splenectomia in tutte le età, compresi i bambini

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: splenectomia laparoscopica (LS) ha guadagnato popolarità negli ultimi anni nel gruppo di età pediatrica. Le malattie ematologiche benigne rappresentano le principali indicazioni di tale procedura. Esistono alcuni sistemi di punteggio di difficoltà della tecnica ma sono per pazienti adulti. L'obiettivo è quello di sviluppare un sistema di punteggio prognostico di LS nei bambini con malattie ematologiche benigne.

Metodi: LS è stato eseguito in tutti i bambini con malattie ematologiche benigne. LS è stato fatto dalla stessa squadra. Operavano bambini in decubito laterale. Il controllo del peduncolo è stato ottenuto utilizzando dispositivi di sigillatura bipolare, clip polimeriche o suturatrici lineari endoscopiche. I dati preoperatori, operatori e postoperatori sono stati registrati e analizzati. I bambini sono stati divisi in due gruppi A e B in base allo sviluppo delle complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con malattie ematologiche benigne

Criteri di esclusione:

  • malattie ematologiche maligne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prognosi della procedura
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 7
numero di pazienti con raccolte peritoneali, numero di pazienti con pancreatite, numero di pazienti che rimangono più di due giorni dopo l'intervento
dal giorno 0 al giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33872/6/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su splenectomia laparoscopica

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