- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04763733
Laparoskopisk splenektomi hos barn (splenectomy)
Prognostisk skåringssystem for laparoskopisk splenektomi hos barn med benigne hematologiske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: laparoskopisk splenektomi (LS) har vunnet popularitet i løpet av de siste årene i pediatrisk aldersgruppe. Godartede hematologiske sykdommer representerer hovedindikasjonene på den prosedyren. Det er noen systemer for vanskelighetsgrad av teknikken, men de er for voksne pasienter. Målet er å utvikle et prognostisk skåresystem for LS hos barn med benigne hematologiske sykdommer.
Metoder: LS ble utført hos alle barn med benigne hematologiske sykdommer. LS ble utført av samme lag. De opererte barn i lateral decubitusstilling. Kontroll av pedikel ble oppnådd ved bruk av bipolare forseglingsanordninger, polymerklemmer eller endoskopiske lineære stiftemaskiner. Preoperative, operative og postoperative data ble registrert og analysert. Barn ble delt inn i to grupper A og B i henhold til utviklingen av komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med godartede hematologiske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- ondartede hematologiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prognose for prosedyren
Tidsramme: fra dag 0 til 7 dager
|
antall pasienter med peritoneal samlinger, antall pasienter med pankreatitt, antall pasienter som oppholder seg mer enn to dager etter operasjonen
|
fra dag 0 til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33872/6/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .