- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04763733
Laparoszkópos lépeltávolítás gyermekeknél (splenectomy)
Jóindulatú hematológiai betegségekben szenvedő gyermekek laparoszkópos lépeltávolításának prognosztikus pontozási rendszere.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A laparoszkópos splenectomia (LS) az elmúlt években népszerűvé vált a gyermekkori korosztályban. A jóindulatú hematológiai betegségek az eljárás fő indikációi. A technikának van néhány nehézségi pontrendszere, de ezek felnőtt betegekre vonatkoznak. A cél az LS prognosztikai pontrendszerének kidolgozása jóindulatú hematológiai betegségekben szenvedő gyermekeknél.
Módszerek: Az LS-t minden jóindulatú hematológiai betegségben szenvedő gyermeknél elvégeztük. Az LS-t ugyanaz a csapat készítette. Oldalsó decubitus helyzetben operáltak gyerekeket. A kocsány szabályozását bipoláris tömítőeszközökkel, polimer kapcsokkal vagy endoszkópos lineáris tűzőkkel valósították meg. A műtét előtti, műtéti és posztoperatív adatokat rögzítettük és elemeztük. A gyerekeket két A és B csoportba osztották a szövődmények kialakulása szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jóindulatú hematológiai betegségekben szenvedő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú hematológiai betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az eljárás prognózisa
Időkeret: 0 naptól 7 napig
|
a peritoneális gyűjtésben szenvedő betegek száma, a hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek száma, a műtét után két napon túl tartózkodó betegek száma
|
0 naptól 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33872/6/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .