Laparoskopická splenektomie u dětí (splenectomy)
Prognostický skórovací systém laparoskopické splenektomie u dětí s benigním hematologickým onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Laparoskopická splenektomie (LS) získala v posledních letech na popularitě v dětské věkové skupině. Hlavní indikací tohoto postupu jsou benigní hematologická onemocnění. Existuje několik systémů skóre obtížnosti techniky, ale jsou určeny pro dospělé pacienty. Cílem je vyvinout prognostický skórovací systém LS u dětí s benigním hematologickým onemocněním.
Metodika: LS byla provedena u všech dětí s benigním hematologickým onemocněním. LS provedl stejný tým. Operovali děti v laterální poloze dekubitů. Kontrola pediklu byla dosažena pomocí bipolárních uzavíracích zařízení, polymerových svorek nebo endoskopických lineárních staplerů. Předoperační, operační a pooperační data byla zaznamenána a analyzována. Děti byly rozděleny do dvou skupin A a B podle vývoje komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s benigním hematologickým onemocněním
Kritéria vyloučení:
- maligní hematologická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prognóza postupu
Časové okno: od dne 0 do 7 dnů
|
počet pacientů s peritoneálními odběry, počet pacientů s pankreatitidou, počet pacientů, kteří zůstali déle než dva dny po operaci
|
od dne 0 do 7 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33872/6/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .