- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04763733
Laparoskooppinen splenektomia lapsilla (splenectomy)
Laparoskooppisen splenektomian ennustejärjestelmä lapsille, joilla on hyvänlaatuisia hematologisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Laparoskooppinen splenektomia (LS) on saavuttanut suosiota viime vuosina lasten ikäryhmässä. Hyvänlaatuiset hematologiset sairaudet ovat tämän toimenpiteen pääasiallisia merkkejä. Tekniikassa on joitain vaikeusastejärjestelmiä, mutta ne on tarkoitettu aikuisille potilaille. Tavoitteena on kehittää LS:n ennustepistejärjestelmä lapsille, joilla on hyvänlaatuisia hematologisia sairauksia.
Menetelmät: LS suoritettiin kaikille lapsille, joilla oli hyvänlaatuisia hematologisia sairauksia. LS:n teki sama joukkue. He leikkasivat lapsia sivusuunnassa. Pedicleen hallinta saavutettiin käyttämällä bipolaarisia tiivistyslaitteita, polymeeriklipsiä tai endoskooppisia lineaarisia nitojat. Preoperatiiviset, leikkaus- ja postoperatiiviset tiedot tallennettiin ja analysoitiin. Lapset jaettiin kahteen ryhmään A ja B komplikaatioiden kehittymisen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on hyvänlaatuisia hematologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuiset hematologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimenpiteen ennuste
Aikaikkuna: päivästä 0-7 päivään
|
potilaiden lukumäärä, joilla on vatsakalvon kerääntyminen, haimatulehduspotilaiden lukumäärä, yli kaksi päivää leikkauksen jälkeen viipyvien potilaiden lukumäärä
|
päivästä 0-7 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33872/6/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .