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Splénectomie laparoscopique chez les enfants (splenectomy)

19 février 2021 mis à jour par: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Système de notation pronostique de la splénectomie laparoscopique chez les enfants atteints de maladies hématologiques bénignes.

La splénectomie laparoscopique (LS) a gagné en popularité depuis qu'elle a été décrite pour la première fois au cours des années 90 du siècle dernier. C'est devenu la "méthode en or" pour la splénectomie à tous les âges, y compris les enfants

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : la splénectomie laparoscopique (LS) a gagné en popularité au cours des dernières années dans le groupe d'âge pédiatrique. Les maladies hématologiques bénignes représentent les principales indications de cette procédure. Il existe quelques systèmes de notation de difficulté de la technique mais ils sont destinés aux patients adultes. L'objectif est de développer un système de score pronostique du LS chez les enfants atteints de maladies hématologiques bénignes.

Méthodes : LS a été réalisée chez tous les enfants atteints de maladies hématologiques bénignes. LS a été réalisé par la même équipe. Ils ont opéré des enfants en décubitus latéral. Le contrôle du pédicule a été réalisé à l'aide de dispositifs d'étanchéité bipolaires, de clips polymères ou d'agrafeuses linéaires endoscopiques. Les données préopératoires, opératoires et postopératoires ont été enregistrées et analysées. Les enfants ont été divisés en deux groupes A et B selon l'évolution des complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants atteints de maladies hématologiques bénignes

Critère d'exclusion:

  • maladies hématologiques malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pronostic de la procédure
Délai: du jour 0 au 7 jours
nombre de patients avec des collections péritonéales, nombre de patients ayant une pancréatite, nombre de patients restant plus de deux jours après l'opération
du jour 0 au 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 33872/6/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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