小児における腹腔鏡下脾臓摘出術 (splenectomy)
2021年2月19日 更新者：Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah、Tanta University
良性血液疾患を持つ小児における腹腔鏡下脾臓摘出術の予後スコアリングシステム。
腹腔鏡下脾臓摘出術（LS）は、前世紀の 90 年代に初めて報告されて以来、人気を博しました。
小児を含むあらゆる年齢層の脾臓摘出術の「黄金の方法」となっている
調査の概要
詳細な説明
背景: 腹腔鏡下脾臓摘出術 (LS) は、ここ数年で小児年齢層に人気が高まりました。 良性の血液疾患がこの手術の主な適応症です。 技の難易度を点数化するものもありますが、成人の患者様を対象としています。 目的は、良性血液疾患を持つ小児におけるLSの予後スコアシステムを開発することです。
方法：良性血液疾患を持つすべての小児に対してLSが実施された。 LSは同じチームによって行われました。 彼らは子供たちを側臥位で手術しました。 椎弓根の制御は、双極シール装置、ポリマークリップ、または内視鏡リニアステープラーを使用して達成されました。 術前、術中、術後のデータが記録され、分析されました。 合併症の進行に応じて、子供はAとBの2つのグループに分けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
137
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良性の血液疾患を持つ子供たち
除外基準:
- 悪性血液疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術の予後
時間枠：0日目から7日目まで
|
腹膜貯留患者数、膵炎患者数、術後2日以上入院した患者数
|
0日目から7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月2日
一次修了 (実際)
2021年2月14日
研究の完了 (実際)
2021年2月16日
試験登録日
最初に提出
2021年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月19日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。