실제 진료에서 체지방 분포 영상의 임상적 효과: BODY-REAL 연구 (BODY-REAL)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 35세
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
3. 과체중 또는 비만(BMI ≥25kg/m2)

4. 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병:

   • 공복 혈당 >100 mg/dl, 또는
   • Hb A1c >5.7%, 또는
   • 의료(예: 제2형 당뇨병의 약리적) 치료

5. 다음을 포함하는 최소 1개의 추가 심혈관 위험 인자(성인 치료 패널 III 기준2에 의해 정의됨):

   • 고혈압(BP>130/80 또는 고혈압 치료 중)
   • 낮은 HDL-콜레스테롤(남성의 경우 <40mg/dL, 여성의 경우 <50mg/dL)
   • 고중성지방(>150 mg/dL 또는 고중성지방혈증 치료 중)
   • 폐쇄성 수면 무호흡증(임상진단)
   • 관상동맥질환(임상진단)
   • 울혈성 심부전(임상 진단)
   • 심방세동(임상진단)

제외 기준:

1. 이 시험을 위한 스크리닝 전 1개월 이내에 항비만 약물 또는 보충제를 수령했거나 시험 기간 동안 치료를 시작할 계획입니다.
2. 이 시험을 위한 스크리닝 전 1개월 이내에 체중의 상당한 변동(>5% 변화)의 자가 보고 또는 임상적으로 문서화된 이력.
3. 전신 코르티코스테로이드(단기 치료 과정, 즉 7-10일 제외), 삼환계 항우울제, 비정형을 포함하여 본 시험을 위한 스크리닝 전 1개월 이내에 상당한 체중 증가를 유발할 수 있는 약물 치료의 현재 또는 과거력 항정신병제 및 기분 안정제(예: 이미프라민, 아미트립틸린, 미르타자핀, 파록세틴, 페넬진, 클로르프로마진, 티오리다진, 클로자핀, 올란자핀, 발프로산 및 그 유도체, 리튬).
4. 연구자의 재량에 따라 경미한 수술 절차를 제외하고 시험 기간 동안 예정된 수술.
5. 언어 장벽, 정신적 무능력, 의지가 없거나 이해할 수 없음.
6. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성. 여기에는 금욕과 다음 방법이 포함됩니다: 살정제가 포함된 격막, 살정제가 포함된 콘돔(남성 파트너에 의해), 자궁 내 장치, 스폰지, 살정제, Norplant®, Depo-Provera® 또는 경구 피임약.
7. 심한 폐소공포증 또는 금속 임플란트로 인해 자기공명영상(MRI)을 완료/견인할 수 없습니다.
8. 스크리닝 전 6개월 이내에 채용 클리닉에 2회 이상 노쇼.