実世界での実践における体脂肪分布イメージングの臨床的有効性: BODY-REAL 研究 (BODY-REAL)

包含基準:

1. 年齢 ≥ 35 歳
2. インフォームドコンセントを提供できる
3. 過体重または肥満 (BMI ≥25 kg/m2)

4. 前糖尿病または 2 型糖尿病:

   • 空腹時血糖値 >100 mg/dl、または
   • Hb A1c >5.7%、または
   • 医療（つまり 2型糖尿病の薬理学的）治療

5. 以下を含む少なくとも1つの追加の心血管危険因子（Adult Treatment Panel III基準2で定義）:

   • 高血圧（BP>130/80または高血圧の治療中）
   • 低HDLコレステロール（男性40mg/dL未満、女性50mg/dL未満）
   • 高トリグリセリド (>150 mg/dL または高トリグリセリド血症の治療中)
   • 閉塞性睡眠時無呼吸（臨床診断）
   • 冠動脈疾患（臨床診断）
   • うっ血性心不全（臨床診断）
   • 心房細動（臨床診断）

除外基準:

1. -この試験のスクリーニング前の1か月以内に抗肥満薬またはサプリメントを受け取った、または試験中に治療を開始する予定。
2. -この試験のスクリーニング前の1か月以内の体重の大幅な変動（> 5％の変化）の自己報告または臨床的に記録された履歴。
3. -この試験のスクリーニング前の1か月以内に、全身性コルチコステロイドを含む、重大な体重増加を引き起こす可能性のある薬物による現在または治療の歴史（7〜10日間の短期間の治療コースを除く）、三環系抗うつ薬、非定型抗精神病薬および気分安定薬（例：イミプラミン、アミトリプチリン、ミルタザピン、パロキセチン、フェネルジン、クロルプロマジン、チオリダジン、クロザピン、オランザピン、バルプロ酸およびその誘導体、リチウム）。
4. -治験責任医師の裁量による軽度の外科的処置を除いて、試験期間中に予定されている手術。
5. 言語の壁、精神的無能力、理解する意思がない、または理解できない。
6. 妊娠中、授乳中、または妊娠を予定している、または適切な避妊方法を使用していない、出産の可能性のある女性。 これらには、禁欲と次の方法が含まれます：殺精子剤を使用した横隔膜、殺精子剤を使用したコンドーム（男性パートナーによる）、子宮内避妊器具、スポンジ、殺精子剤、Norplant®、Depo-Provera® または経口避妊薬。
7. 重度の閉所恐怖症または金属インプラントのため、磁気共鳴画像法 (MRI) を完了/許容できない。
8. -スクリーニング前の6か月以内にリクルートクリニックに2回以上ノーショー。