真实世界实践中身体脂肪分布成像的临床效果：BODY-REAL 研究 (BODY-REAL)

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 35 岁
2. 能够提供知情同意
3. 超重或肥胖（BMI ≥25 kg/m2）

4. 前驱糖尿病或 2 型糖尿病：

   • 空腹血糖 >100 毫克/分升，或
   • Hb A1c >5.7%，或
   • 医疗（即 药物）治疗 2 型糖尿病

5. 至少 1 个额外的心血管危险因素（由成人治疗小组 III 标准2定义）包括：

   • 高血压（BP>130/80 或接受高血压药物治疗）
   • 低 HDL 胆固醇（男性 <40 mg/dL，女性 <50 mg/dL）
   • 高甘油三酯（>150 mg/dL 或正在接受高甘油三酯血症治疗）
   • 阻塞性睡眠呼吸暂停（临床诊断）
   • 冠状动脉疾病（临床诊断）
   • 充血性心力衰竭（临床诊断）
   • 房颤（临床诊断）

排除标准：

1. 在筛选本试验前 1 个月内收到任何抗肥胖药物或补充剂或计划在试验期间开始治疗。
2. 在本试验筛选前 1 个月内自我报告或临床记录的体重显着波动（>5% 变化）的历史。
3. 在本试验筛选前 1 个月内，目前或使用过可能导致体重显着增加的药物治疗史，包括全身性皮质类固醇（短期疗程除外，即 7-10 天）、三环类抗抑郁药、非典型药物抗精神病药和情绪稳定剂（例如丙咪嗪、阿米替林、米氮平、帕罗西汀、苯乙肼、氯丙嗪、硫利达嗪、氯氮平、奥氮平、丙戊酸及其衍生物和锂）。
4. 由研究者自行决定在试验期间安排的手术，小手术除外。
5. 语言障碍、精神上无行为能力、不愿意或无法理解。
6. 怀孕、哺乳或打算怀孕或未使用适当避孕方法的育龄女性。 这些措施包括禁欲和以下方法：含杀精子剂的隔膜、含杀精子剂的避孕套（男性伴侣）、宫内节育器、海绵、杀精子剂、Norplant®、Depo-Provera® 或口服避孕药。
7. 由于严重的幽闭恐惧症或金属植入物，无法完成/耐受磁共振成像 (MRI)。
8. 在筛选前的 6 个月内，≥2 次未出现在招聘诊所。