Klinische effectiviteit van beeldvorming van lichaamsvetverdeling in de praktijk: de BODY-REAL-studie (BODY-REAL)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 35 jaar
2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
3. Overgewicht of obesitas (BMI ≥25 kg/m2)

4. Prediabetes of diabetes type 2:

   • Nuchtere glucose >100 mg/dl, of
   • Hb A1c >5,7%, of
   • Medisch (d.w.z. farmacologische) behandeling voor diabetes type 2

5. Ten minste 1 aanvullende cardiovasculaire risicofactor (gedefinieerd door criteria van Adult Treatment Panel III2), waaronder:

   • Hypertensie (BP>130/80 of op medische therapie voor hypertensie)
   • Laag HDL-cholesterol (<40 mg/dL bij mannen en <50 mg/dL bij vrouwen)
   • Hoge triglyceriden (>150 mg/dL of bij behandeling voor hypertriglyceridemie)
   • Obstructieve slaapapneu (klinische diagnose)
   • Coronaire hartziekte (klinische diagnose)
   • Congestief hartfalen (klinische diagnose)
   • Boezemfibrilleren (klinische diagnose)

Uitsluitingscriteria:

1. Ontvangst van een geneesmiddel of supplement tegen zwaarlijvigheid binnen 1 maand voorafgaand aan de screening voor deze studie of plan om therapie te starten tijdens de studie.
2. Zelfgerapporteerde of klinisch gedocumenteerde voorgeschiedenis van significante schommelingen (>5% verandering) in gewicht binnen 1 maand voorafgaand aan de screening voor deze studie.
3. Huidige of eerdere behandeling met medicijnen die aanzienlijke gewichtstoename kunnen veroorzaken, binnen 1 maand voorafgaand aan screening voor dit onderzoek, waaronder systemische corticosteroïden (behalve voor een korte behandelingskuur, d.w.z. 7-10 dagen), tricyclische antidepressiva, atypische antipsychotica en stemmingsstabilisatoren (bijv. imipramine, amitriptyline, mirtazapine, paroxetine, fenelzine, chloorpromazine, thioridazine, clozapine, olanzapine, valproïnezuur en zijn derivaten, en lithium).
4. Chirurgie gepland voor de proefperiode, met uitzondering van kleine chirurgische ingrepen, naar goeddunken van de onderzoeker.
5. Taalbarrière, mentaal onvermogen, onwil of onvermogen om te begrijpen.
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden of die geen geschikte anticonceptiemethoden gebruiken. Deze omvatten onthouding en de volgende methoden: pessarium met zaaddodend middel, condoom met zaaddodend middel (door mannelijke partner), spiraaltje, spons, zaaddodend middel, Norplant®, Depo-Provera® of orale anticonceptiva.
7. Niet in staat om magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te voltooien/te verdragen vanwege ernstige claustrofobie of metalen implantaten.
8. ≥2 no-shows bij de wervingskliniek binnen de 6 maanden voorafgaand aan de screening.