북유럽 합의 연구 (NCS)
2024년 9월 2일 업데이트: Coloplast A/S
신체 평가 도구는 장루 제품을 선택할 때 간호사에게 보다 체계적인 접근 방식을 제공하기 위해 개발되었습니다.
신체 평가 도구는 임상 환경에서 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 간호사를 위한 신체 평가 도구의 유용성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 신체 평가 도구의 사용이 삶의 질 및 누출 발생과 관련된 누출에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
각 북유럽 국가(예: 덴마크, 스웨덴, 노르웨이, 핀란드). 사용자는 각 국가의 5-10개 클리닉에서 모집됩니다. 평가에는 클리닉 방문 1회 및 사용자에 대한 최소 1회의 전화 통화 방문(연구 종료 전화 방문)이 포함됩니다.
신체 평가 도구의 유용성은 간호사가 평가합니다. 사용자의 누출 및 QoL은 최종 사용자가 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Humlebæk, 덴마크, 3050
- Coloplast Denmark A/s
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장루 관리가 필요한 누출 문제가 있는 장루
설명
포함 기준:
- 오스트메이트
- 남성 또는 여성 ≥18년
- 누출 문제
제외 기준:
- 보호자가 필요하거나 연구에 참여할 수 없음
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오스트메이트
누출 문제가 있는 장루 및 최소 3개월 전에 생성된 장루
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적절한 장루 제품을 찾기 위해 장루를 평가하는 평가 도구
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장루 간호 간호사
참여에 동의한 덴마크, 핀란드, 노르웨이, 스웨덴의 장루 간호 간호사.
상대적으로 규모가 큰 장루 진료 클리닉에서 근무하는 장루 간호 간호사 중에서 무작위로 선정된 장루 간호 간호사에게 초대장을 보냈습니다.
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장루 관리 간호사는 다음 질문에 대한 답변을 포함하여 신체 평가 도구의 임상적 유용성을 평가했습니다. 이 도구는 임상 실습에 가치를 제공합니까? 장루 제품을 선택할 때 좋은 출발점이 됩니까? 진료의 질을 높이는 데 도움이 됩니까? 참가자들은 6점 척도(1~6)로 응답을 제공했으며, 여기서 1은 도구에 대한 가장 낮은 만족도, 6은 가장 높은 만족도를 나타냅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사 평가 양식을 기반으로 신체 평가 도구를 평가합니다.
기간: 방문 2: 4주차
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신체 평가 도구의 임상적 유용성 평가는 "도구가 임상 실습에서 가치를 제공합니까?"라는 세 가지 질문에 대한 응답으로 6점 척도(1은 가장 낮은 만족도 - 6은 가장 높은 만족도)를 기반으로 했습니다.
"장루 제품을 선택할 때 좋은 출발점이 되는가?", "진료의 질을 높이는 데 도움이 되는가?"
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방문 2: 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoL(3가지 OLI 영역 점수 기준(정서적 영향, 일상 및 사회적 활동, 대처 및 통제)
기간: 방문 1(0주) 및 방문 2(4주)
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장루 누출 영향(OLI) 점수는 감정적 영향(10개 질문), 일상 및 사회적 활동(8개 질문), 대처 및 통제(4개 질문)의 세 가지 영역으로 나누어진 22개 질문으로 구성됩니다.
각 질문에 대한 응답은 '항상', '자주', '가끔', '드물게 또는 전혀'의 4점 Likert 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
이러한 응답은 데이터 처리에서 각각 0,1,2,3점으로 평가됩니다.
영역에 포함된 질문 수가 다르기 때문에 각 영역의 점수는 3개 영역 간의 비교가 가능하도록 0-100 범위로 변환되었습니다. 점수가 높을수록 누출 관련 삶의 질 수준이 더 좋은 것입니다.
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방문 1(0주) 및 방문 2(4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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