Pohjoismainen konsensustutkimus (NCS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Body Assessment Tool -työkalun käytettävyyttä sairaanhoitajalle. Toissijaisina tavoitteina on selvittää, onko Body Assessment Toolin käytöllä vaikutusta vuotoihin liittyvään elämänlaatuun ja vuototapahtumiin.
Jokaisesta Pohjoismaasta ilmoittautuu 40-50 avannetta (ts. Tanska, Ruotsi, Norja ja Suomi). Käyttäjiä rekrytoidaan 5-10 klinikalta kussakin maassa. Arviointi sisältää 1 käynnin klinikalla ja vähintään 1 puhelinsoittokäynnin käyttäjän luona (tutkimuksen loppupuhelinkäynti).
Sairaanhoitajat arvioivat Body Assessment Toolin käytettävyyden. Loppukäyttäjät arvioivat käyttäjän vuodon ja QoL:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Humlebæk, Tanska, 3050
- Coloplast Denmark A/s
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ostomatit
- Mies tai nainen ≥18 vuotta
- Vuotoongelmat
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii talonmiehen tai ei voi osallistua tutkimukseen
- Onko raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ostomatit
Ostomaatit, joilla on vuotoongelmia ja avanne on luotu vähintään 3 kuukautta sitten
|
Arviointityökalu avanneen arvioimiseen sopivien avannetuotteiden löytämiseksi
|
|
Avannehoidon sairaanhoitajat
Avanteenhoitoon osallistuvia sairaanhoitajia Tanskasta, Suomesta, Norjasta ja Ruotsista.
Kutsut lähetettiin avannehoidon sairaanhoitajille, jotka valittiin satunnaisesti suhteellisen suurilla avanneklinikoilla työskentelevistä.
|
Avannehoidon sairaanhoitajat arvioivat Body Assessment Toolin kliinistä käytettävyyttä, mikä sisälsi vastauksen seuraaviin kysymyksiin: Onko työkalulla arvoa kliinisessä käytännössä? Antaako se hyvän lähtökohdan avannetuotetta/-tuotteita valittaessa? Auttaako se nostamaan hoidon laatua? Osallistujat antoivat vastauksensa 6 pisteen asteikolla (1-6), jossa 1 osoitti alhaisinta tyytyväisyyttä ja 6 suurinta tyytyväisyyttä työkaluun. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kehon arviointityökalu sairaanhoitajan arviointilomakkeen perusteella
Aikaikkuna: Vierailu 2: Viikko 4
|
Body Assessment Toolin kliinisen käytettävyyden arviointi perustui 6 pisteen asteikkoon (1 on alhaisin tyytyväisyys - 6 on korkein tyytyväisyys) vastauksena kolmeen kysymykseen: "Tarjoaako työkalu arvoa kliinisessä käytännössä?",
"Antaako se hyvän lähtökohdan avannetuotetta/-tuotteita valittaessa?" ja "Auttaako se nostamaan hoidon laatua?".
|
Vierailu 2: Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoL (Perustuu kolmeen OLI-verkkotunnuksen pistemäärään (emotionaalinen vaikutus, tavanomaiset ja sosiaaliset aktiviteetit sekä selviytyminen ja hallinta)
Aikaikkuna: Vierailu 1 (viikko 0) ja käynti 2 (viikko 4)
|
Ostomy Leak Impact (OLI) -pistemäärä koostuu 22 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen osa-alueeseen: emotionaalinen vaikutus (10 kysymystä), tavanomaiset ja sosiaaliset aktiviteetit (8 kysymystä) sekä selviytyminen ja hallinta (4 kysymystä).
Jokaisen kysymyksen vastaus arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla: "aina", "usein", "joskus" ja "harvoin tai ei koskaan", korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Nämä vastaukset pisteytetään tietojenkäsittelyssä 0, 1, 2 ja 3.
Koska verkkotunnukset sisältävät eri määrän kysymyksiä, kunkin pistemäärä muutettiin välille 0-100, jotta voidaan verrata kolmea aluetta. mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on vuotoihin liittyvä elämänlaatu.
|
Vierailu 1 (viikko 0) ja käynti 2 (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .