Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Северное исследование консенсуса (NCS)

17 февраля 2021 г. обновлено: Coloplast A/S
Инструмент оценки тела был разработан, чтобы предоставить медсестрам более структурированный подход при выборе изделий для стомы. Инструмент оценки тела будет оцениваться в клинических условиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы оценить удобство использования Инструмента оценки тела для медсестры. Второстепенные цели заключаются в том, чтобы выяснить, влияет ли использование Инструмента оценки тела на качество жизни, связанное с утечкой, и количество случаев утечки.

От 40 до 50 стомированных будут зарегистрированы в каждой скандинавской стране (т. Дания, Швеция, Норвегия и Финляндия). Пользователи будут набираться из 5-10 клиник в каждой стране. Оценка будет включать 1 визит в клинику и как минимум 1 телефонный звонок пользователю (телефонный визит в конце исследования).

Удобство использования Инструмента оценки тела будет оцениваться медсестрами. Утечка пользователя и QoL будут оцениваться конечными пользователями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Birte Petersen, MD
  • Номер телефона: +4552167100
  • Электронная почта: birte@meddevhealt.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Catarina Sternhufvud, MSC
  • Номер телефона: +46705561097
  • Электронная почта: secast@coloplast.com

Места учебы

  • Дания
      • Humlebæk, Дания, 3050
        • Рекрутинг
        • Coloplast Denmark A/s
        • Контакт:
          • Philip Munch
          • Номер телефона: +4549111242
          • Электронная почта: dkphmu@coloplast.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стомы с проблемами подтекания, нуждающиеся в уходе за стомой

Описание

Критерии включения:

  • стоматы
  • Мужчина или женщина ≥18 лет
  • Проблемы с утечкой

Критерий исключения:

  • Требуется сиделка или нет возможности участвовать в исследовании
  • беременна или кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стоматы
Стомы с проблемами подтекания и стома, созданная не менее 3 месяцев назад
Другой: Инструмент оценки тела
Инструмент оценки для оценки стомы, чтобы найти подходящие продукты для стомы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тела
Временное ограничение: 1 месяц
Инструмент оценки тела на основе формы оценки медсестры
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 1 месяц
Рейтинг связанного с утечкой QoL пользователя
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coloplast A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CP339

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Инструмент оценки тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться