- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04763863
Den nordiske konsensusundersøgelse (NCS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål er at evaluere anvendeligheden af Body Assessment Tool for sygeplejersken. De sekundære mål er at undersøge, om brugen af Body Assessment Tool har en indvirkning på den lækagerelaterede livskvalitet og lækageforekomster.
Fyrre til halvtreds stomiater vil blive indskrevet fra hvert nordisk land (dvs. Danmark, Sverige, Norge og Finland). Brugerne vil blive rekrutteret fra 5-10 klinikker i hvert land. Evalueringen vil omfatte 1 besøg i klinikken og mindst 1 telefonbesøg hos brugeren (telefonbesøg ved studieslut).
Brugbarheden af Body Assessment Tool vil blive evalueret af sygeplejerskerne. Brugerens lækage og QoL vil blive evalueret af slutbrugerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Birte Petersen, MD
- Telefonnummer: +4552167100
- E-mail: birte@meddevhealt.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Catarina Sternhufvud, MSC
- Telefonnummer: +46705561097
- E-mail: secast@coloplast.com
Studiesteder
-
-
-
Humlebæk, Danmark, 3050
- Rekruttering
- Coloplast Denmark A/s
-
Kontakt:
- Philip Munch
- Telefonnummer: +4549111242
- E-mail: dkphmu@coloplast.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stomater
- Mand eller kvinde ≥18 år
- Lækageproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Kræver en vicevært eller er ude af stand til at deltage i undersøgelsen
- Er gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Stomater
Stomier med lækageproblemer og stomi skabt for mindst 3 måneder siden
|
Vurderingsværktøj til at evaluere stomi for at finde de rigtige stomiprodukter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsvurdering
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluer kropsvurderingsværktøj baseret på sygeplejerskeevalueringsskemaet
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QoL
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering af brugerens lækage associerede QoL
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CP339
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med Kropsvurderingsværktøj
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Queen Mary University of LondonOptima HealthAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeDet Forenede Kongerige
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiv, ikke rekrutterendeFamilie medlemmer | Hjemmepleje | Støtte, FamilieSverige
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...AfsluttetDemensDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringSynkelidelse | Sarkopanisk dysfagiFrankrig
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in the Municipality of Gladsaxe og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePalliativ plejeDanmark
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetPalliativ plejeDanmark