Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nordyckie badanie konsensusu (NCS)

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Coloplast A/S
Narzędzie do oceny ciała zostało opracowane, aby zapewnić pielęgniarkom bardziej ustrukturyzowane podejście przy wyborze produktów stomijnych. Narzędzie do oceny ciała będzie oceniane w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena przydatności Body Assessment Tool dla pielęgniarki. Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy korzystanie z narzędzia do oceny ciała ma wpływ na jakość życia związaną z wyciekiem i częstość występowania wycieku.

Z każdego kraju nordyckiego zostanie zarejestrowanych od czterdziestu do pięćdziesięciu stomatów (tj. Dania, Szwecja, Norwegia i Finlandia). Użytkownicy będą rekrutowani z 5-10 klinik w każdym kraju. Ocena obejmie 1 wizytę w klinice oraz co najmniej 1 wizytę telefoniczną u użytkownika (wizyta telefoniczna na zakończenie badania).

Użyteczność narzędzia oceny ciała zostanie oceniona przez pielęgniarki. Wyciek użytkownika i QoL zostaną ocenione przez użytkowników końcowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Humlebæk, Dania, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Coloplast Denmark A/s
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stomianie z problemami z nieszczelnościami wymagającymi opieki stomijnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stomatolodzy
  • Mężczyzna lub kobieta ≥18 lat
  • Problemy z wyciekami

Kryteria wyłączenia:

  • Wymaga opiekuna lub nie może uczestniczyć w badaniu
  • Jest w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stomatolodzy
Stomatolodzy z problemami z wyciekiem i stomią utworzoną co najmniej 3 miesiące temu
Inny: Narzędzie oceny ciała
Narzędzie do oceny stomii w celu znalezienia odpowiednich produktów stomijnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceń narzędzie do oceny ciała na podstawie formularza oceny pielęgniarki
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QoL
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena QoL powiązanego z wyciekiem użytkownika
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coloplast A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP339

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Narzędzie oceny ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj