Nordyckie badanie konsensusu (NCS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena przydatności Body Assessment Tool dla pielęgniarki. Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy korzystanie z narzędzia do oceny ciała ma wpływ na jakość życia związaną z wyciekiem i częstość występowania wycieku.
Z każdego kraju nordyckiego zostanie zarejestrowanych od czterdziestu do pięćdziesięciu stomatów (tj. Dania, Szwecja, Norwegia i Finlandia). Użytkownicy będą rekrutowani z 5-10 klinik w każdym kraju. Ocena obejmie 1 wizytę w klinice oraz co najmniej 1 wizytę telefoniczną u użytkownika (wizyta telefoniczna na zakończenie badania).
Użyteczność narzędzia oceny ciała zostanie oceniona przez pielęgniarki. Wyciek użytkownika i QoL zostaną ocenione przez użytkowników końcowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Humlebæk, Dania, 3050
- Coloplast Denmark A/s
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stomatolodzy
- Mężczyzna lub kobieta ≥18 lat
- Problemy z wyciekami
Kryteria wyłączenia:
- Wymaga opiekuna lub nie może uczestniczyć w badaniu
- Jest w ciąży lub karmi piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stomatolodzy
Stomatolodzy z problemami z wyciekiem i stomią utworzoną co najmniej 3 miesiące temu
|
Narzędzie do oceny stomii w celu znalezienia odpowiednich produktów stomijnych
|
|
Pielęgniarki stomijne
Pielęgniarki stomijne z Danii, Finlandii, Norwegii i Szwecji, które zgodziły się wziąć udział w badaniu.
Zaproszenia zostały wysłane do pielęgniarek stomijnych wybranych losowo spośród pielęgniarek pracujących w stosunkowo dużych klinikach stomijnych.
|
Pielęgniarki stomijne oceniły użyteczność kliniczną narzędzia Body Assessment Tool, które obejmowało udzielenie odpowiedzi na następujące pytania: Czy narzędzie oferuje wartość w praktyce klinicznej? Czy stanowi dobry punkt wyjścia przy wyborze produktów stomijnych? Czy pomaga podnieść jakość opieki? Uczestnicy udzielali odpowiedzi na 6-punktowej skali (1-6), gdzie 1 oznaczało najniższe zadowolenie, a 6 największe zadowolenie z narzędzia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń narzędzie oceny ciała na podstawie formularza oceny pielęgniarki
Ramy czasowe: Wizyta 2: Tydzień 4
|
Ocena przydatności klinicznej Body Assessment Tool przeprowadzono w 6-punktowej skali (1 oznacza najniższą satysfakcję, 6 oznacza najwyższą satysfakcję) w odpowiedzi na trzy pytania: „Czy narzędzie oferuje wartość w praktyce klinicznej?”,
„Czy stanowi dobry punkt wyjścia przy wyborze produktu(ów) stomijnego?” oraz „Czy pomaga podnieść jakość opieki?”.
|
Wizyta 2: Tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (na podstawie trzech wyników dziedzin OLI (wpływ emocjonalny, zwykłe i społeczne czynności oraz radzenie sobie i kontrola)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (tydzień 0) i wizyta 2 (tydzień 4)
|
Wynik Wynik wycieku stomii (OLI) składa się z 22 pytań podzielonych na trzy domeny: wpływ emocjonalny (10 pytań), zwykłe i społeczne czynności (8 pytań) oraz radzenie sobie i kontrola (4 pytania).
Odpowiedź na każde pytanie oceniana jest w 4-punktowej skali Likerta: „zawsze”, „często”, „czasami” i „rzadko lub nigdy”, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Odpowiedzi te są oceniane odpowiednio 0,1,2 i 3 w przetwarzaniu danych.
Ponieważ domeny zawierają różną liczbę pytań, wynik dla każdej z nich został przekształcony w zakresie 0–100, aby umożliwić porównanie trzech domen; im wyższy wynik, tym lepszy poziom jakości życia związanej z wyciekami.
|
Wizyta 1 (tydzień 0) i wizyta 2 (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .