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北欧共识研究 (NCS)

2021年2月17日 更新者：Coloplast A/S
开发了一种身体评估工具，以便在选择造口术产品时为护士提供更有条理的方法。 身体评估工具将在临床环境中进行评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标是评估身体评估工具对护士的可用性。 次要目标是探索身体评估工具的使用是否对与渗漏相关的生活质量和渗漏发生率有影响。

四十到五十名造口者将从每个北欧国家（即 丹麦、瑞典、挪威和芬兰）。 用户将从每个国家的 5-10 个诊所中招募。 评估将包括 1 次诊所访问和至少 1 次电话访问（研究结束时电话访问）。

身体评估工具的可用性将由护士进行评估。 用户的泄漏和 QoL 将由最终用户进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
      • Humlebæk、丹麦、3050
        • 招聘中
        • Coloplast Denmark A/s
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有渗漏问题的造口者需要造口护理

描述

纳入标准：

  • 造口者
  • 男性或女性≥18岁
  • 泄漏问题

排除标准：

  • 需要看护人或无法参与研究
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
造口者
有渗漏问题的造口和至少 3 个月前创建的造口
其他：身体评估工具
评估造口以找到合适的造口产品的评估工具

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体评估
大体时间：1个月
基于护士评估表评估身体评估工具
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间：1个月
用户泄漏相关 QoL 的评级
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Coloplast A/S

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (预期的)

2021年4月30日

研究完成 (预期的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月17日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CP339

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

身体评估工具的临床试验

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