Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Noordse consensusstudie (NCS)

17 februari 2021 bijgewerkt door: Coloplast A/S
Er is een Body Assessment Tool ontwikkeld om verpleegkundigen een meer gestructureerde aanpak te bieden bij het kiezen van stomaproducten. De Body Assessment Tool zal in klinische settings worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is het evalueren van de bruikbaarheid van de Body Assessment Tool voor de verpleegkundige. De secundaire doelstellingen zijn om te onderzoeken of het gebruik van de Body Assessment Tool een impact heeft op de met lekkage geassocieerde kwaliteit van leven en lekkage-incidenten.

Er zullen veertig tot vijftig stomadragers worden ingeschreven uit elk Scandinavisch land (d.w.z. Denemarken, Zweden, Noorwegen en Finland). De gebruikers worden geworven uit 5-10 klinieken in elk land. De evaluatie omvat 1 bezoek aan de kliniek en ten minste 1 telefonisch bezoek aan de gebruiker (telefoonbezoek aan het einde van de studie).

De bruikbaarheid van de Body Assessment Tool wordt beoordeeld door de verpleegkundigen. De lekkage van de gebruiker en de kwaliteit van leven zullen worden geëvalueerd door de eindgebruikers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stomadragers met lekkageproblemen die stomazorg nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stomadragers
  • Man of vrouw ≥18 jaar
  • Lekkage problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Vereist een verzorger of kan niet deelnemen aan het onderzoek
  • Is zwanger of geeft borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stomadragers
Stomadragers met lekkageproblemen en een stoma die minimaal 3 maanden geleden is aangelegd
Ander: Hulpmiddel voor lichaamsbeoordeling
Beoordelingstool om stoma te evalueren om de juiste stomaproducten te vinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 maanden
Evalueer Body Assessment Tool op basis van het Nurse Evaluation Form
1 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KvL
Tijdsspanne: 1 maanden
Beoordeling van de met lekkage geassocieerde QoL van de gebruiker
1 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Coloplast A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CP339

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Hulpmiddel voor lichaamsbeoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren