원격 환자 모니터링을 사용한 고혈압 관리: 연구 2
2023년 2월 9일 업데이트: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
원격 환자 모니터링을 사용한 고혈압 관리 시범 연구: 연구 2
조사관은 치료 관리 프로그램의 지원 유무에 관계없이 고혈압이 있는 메디케어 환자의 혈압 측정을 위한 원격 환자 모니터링 시스템(RPM)의 실용적인 파일럿 테스트를 수행할 예정입니다. 주요 목표는 환자의 원격 혈압 모니터링과 이 데이터를 의료 시스템의 EHR로 직접 전송하는 방법을 환자와 치료 팀이 최적의 고혈압 치료를 지원하는 데 사용할 수 있는 방법과 능동적 치료 관리 추가 여부를 더 잘 이해하는 것입니다. RPM의 사용을 증가시키고 혈압을 개선합니다.
이 파일럿 연구는 4개의 Northwestern Medical Group(NMG) 1차 진료 실습에서 수행됩니다. 2개의 진료는 1차 진료 의사가 적격한 Medicare 환자를 위해 주문할 수 있는 RPM을 제공하고 2개의 진료는 환자 등록, 혈압 모니터링 및 조절되지 않는 혈압 설정에서 조치를 취하는 것을 지원하는 치료 관리 프로그램의 지원을 받습니다.
조사관은 성인 1차 진료를 제공하는 NMG 외래 환자 클리닉 중에서 동시 통제를 통해 실용적인 비맹검, 비무작위 예비 연구를 수행할 것입니다. 그들은 조종사와 비조종사 관행에서 일상적인 치료 전달 과정을 통해 얻은 데이터를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 여러 Northwestern Medicine Group 외래 환자 1차 진료 클리닉 환경에서 실시될 것입니다.
이러한 관행의 환자는 고혈압 진단을 받았고, 65~85세이고, Medicare 보험이 있고, 지난 두 번의 진료실 혈압이 ≥140mmHg 수축기 또는 ≥90mmHg인 경우 1차 연구 모집단에 포함될 자격이 있습니다. 확장기
이 진료소의 환자는 1차 모집단에 대한 포함 기준을 충족하거나 65~85세이고 Medicare 보험이 있고 고혈압 진단을 받았지만 마지막 두 진료실이 없는 경우 2차 연구 모집단에 포함될 자격이 있습니다. 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상이거나, 고혈압 진단을 받지 않았으며 가장 최근 진료실 혈압이 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상입니다.
설명
포함 기준: 이 기준을 사용하여 연구 분석 데이터 세트에 포함되거나 제외될 환자를 결정합니다.
일반 포함 기준:
- 연구 시작일 당시 65세에서 85세 사이의 성인
- 적격한 Northwestern Medicine 클리닉 사이트에서 1차 진료를 받습니다.
- 연구 시작일 이전 연도에 한 번 이상의 사무실 또는 원격 의료 방문
포함 기준 1차 모집단:
- 최근 진료실 혈압 ≥140mmHg 수축기 또는 ≥90mmHg 확장기
- 연구 시작일 이전 연도의 고혈압 진단(문제 목록 또는 발생 진단)
2차 모집단의 포함 기준
- 기본 모집단 기준 충족 또는
- 고혈압 진단을 받았지만 마지막 두 진료실 혈압이 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg가 아니었음 또는
- 지난 1년 동안 고혈압 진단을 받지는 않았지만 최근 진료실 혈압이 ≥140mmHg 수축기 또는 ≥90mmHg 이완기
제외 기준:
- 전자 건강 기록(EHR)에 표시된 지속성 심방 세동
- 추정 사구체 여과율이 1.73m2당 30 미만이거나 현재 신대체 요법(즉, 혈액투석 또는 복막투석)
- 전자건강기록부에 기재된 치매진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압에 대한 원격 환자 모니터링
모든 개입 관행은 RPM 절차, 주문, 사용 및 재정적 영향을 설명하는 이메일로 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
우리는 또한 연습 회의에서 이 정보를 발표할 것입니다.
이 사이트의 1차 진료 임상의는 1차 또는 2차 자격 기준을 충족하는 환자에 대해 임상 결정 지원(Epic Best Practice Alert)을 받게 됩니다.
환자에게 RPM을 제공하거나 추천하는 시기는 일차 진료 임상의의 재량에 달려 있습니다.
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개입에는 환자의 임상의가 지시할 때 혈압(및 원하는 경우 체중)에 대해 Medicare에서 허용되는 고혈압 환자를 위한 원격 생리학적 모니터링 서비스를 제공하는 것이 포함됩니다.
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치료 관리를 통한 원격 환자 모니터링
모든 개입 관행은 RPM 절차, 주문, 사용 및 재정적 영향을 설명하는 이메일로 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
우리는 또한 연습 회의에서 이 정보를 발표할 것입니다.
이 사이트의 1차 진료 임상의는 1차 또는 2차 자격 기준을 충족하는 환자에 대해 임상 결정 지원(Epic Best Practice Alert)을 받게 됩니다.
환자에게 RPM을 제공하거나 추천하는 시기는 일차 진료 임상의의 재량에 달려 있습니다.
또한 PCP는 후보 환자 목록을 받게 됩니다.
케어 매니저는 PCP가 권장하는 경우 RPM을 제공하도록 환자에게 연락하는 것을 돕고, 환자의 원격 모니터 사용을 모니터링 및 지원하며, 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우 환자 또는 PCP 측에서 조치를 취하도록 권장합니다.
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개입에는 환자의 임상의가 주문할 때 혈압(및 원하는 경우 체중)에 대해 Medicare에서 허용되는 고혈압 환자를 위한 원격 생리학적 모니터링 서비스를 제공하고 이 서비스의 등록 및 적극적인 사용을 지원하기 위한 치료 관리 서비스를 제공하는 것이 포함됩니다.
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평소 케어
Northwestern Medical Group의 비개입 1차 의료 관행의 Medicare 환자는 EHR 데이터를 제공하지만 새로운 절차를 시행하지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 조절 성능 측정(NQF 0018)
기간: 6 개월
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측정 기간 동안 가장 최근에 적격한 혈압이 140/90mmHg 미만인 적격 고혈압 환자의 비율, 이분법
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6 개월
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고혈압 조절 성능 측정(NQF 0018)
기간: 3 개월
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측정 기간 동안 가장 최근에 적격한 혈압이 140/90mmHg 미만인 적격 고혈압 환자의 비율, 이분법
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 최근 진료실 방문 시 수축기 혈압
기간: 6 개월
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가장 최근 진료 방문 시 수축기 혈압(mmHg), 지속
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6 개월
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가장 최근 진료실 방문 시 수축기 혈압
기간: 3 개월
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가장 최근 진료 방문 시 수축기 혈압(mmHg), 지속
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3 개월
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항고혈압 약물 강화
기간: 6 개월
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항고혈압 약물 강화, 카운트
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6 개월
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항고혈압 약물 강화
기간: 3 개월
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항고혈압 약물 강화, 카운트
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3 개월
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집에서 측정한 수축기 혈압
기간: 6 개월
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가정에서 측정한 수축기 혈압(mmHg) RPM을 사용하여 측정, 연속
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6 개월
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집에서 측정한 수축기 혈압
기간: 3 개월
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가정에서 측정한 수축기 혈압(mmHg) RPM을 사용하여 측정, 연속
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3 개월
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원격 환자 모니터링 강도
기간: 6 개월
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BP 측정이 수행된 달의 RPM BP 측정 횟수, 카운트
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6 개월
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원격 환자 모니터링 강도
기간: 3 개월
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BP 측정이 수행된 달의 RPM BP 측정 횟수, 카운트
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3 개월
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RPM 사용
기간: 6 개월
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전송된 모든 원격 BP, 바이너리
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6 개월
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RPM 사용
기간: 3 개월
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전송된 모든 원격 BP, 바이너리
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3 개월
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RPM BP 모니터링 흡수
기간: 최대 6개월
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BP RPM 처방에서 최초 BP RPM 측정까지의 시간, time-to-event
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최대 6개월
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RPM BP 모니터링 중단
기간: 최대 6개월
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첫 번째 BP RPM 측정부터 RPM BP 판독값이 없는 첫 30일 기간이 끝날 때까지의 시간, 이벤트까지의 시간
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최대 6개월
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고혈압 조절 - 사무실 전용
기간: 6 개월
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측정 기간 동안 가장 최근에 진료실 혈압이 140/90mmHg 미만인 적격 고혈압 환자의 비율, 이분법
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6 개월
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고혈압 조절 - 사무실 전용
기간: 3 개월
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측정 기간 동안 가장 최근에 진료실 혈압이 140/90mmHg 미만인 적격 고혈압 환자의 비율, 이분법
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .