Hypertonihantering med hjälp av fjärrövervakning av patienten: Studie 2
9 februari 2023 uppdaterad av: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
En pilotstudie av hypertonihantering med hjälp av fjärrövervakning av patienten: Studie 2
Utredarna kommer att genomföra ett pragmatiskt pilottest av ett avlägset patientövervakningssystem (RPM) för blodtrycksmätning för Medicare-patienter med högt blodtryck med och utan stöd av ett vårdledningsprogram. Det primära målet är att bättre förstå hur patienternas fjärrövervakning av blodtrycket och den direkta överföringen av dessa data till ett hälsosystems EPJ kan användas av patienten och vårdteamet för att stödja optimal hypertonivård och om tillägget av aktiv vårdhantering ökar användningen av RPM och förbättringar av blodtrycket.
Denna pilotstudie kommer att genomföras i fyra primärvårdskliniker för Northwestern Medical Group (NMG). Två kliniker kommer att ha RPM tillgängligt för primärvårdsläkare att beställa för sina kvalificerade Medicare-patienter och två kliniker kommer också att få stöd av ett vårdledningsprogram för att hjälpa till med patientregistrering, blodtrycksövervakning och vidta åtgärder vid inställningen av okontrollerat blodtryck.
Utredarna kommer att genomföra en pragmatisk icke-blind, icke-randomiserad pilotstudie med samtidiga kontroller bland NMG-polikliniker som tillhandahåller primärvård för vuxna. De kommer att göra jämförelser av data som erhållits under loppet av rutinvård från piloter och icke-piloter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17290
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att äga rum i flera Northwestern Medicine Groups öppenvårdskliniker.
Patienter vid dessa mottagningar kommer att vara berättigade till inkludering i den primära studiepopulationen om de har diagnostiserat hypertoni, är 65 till 85 år gamla, har Medicare-försäkring och har sina två senaste tidigare kontorsblodtryck ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mm Hg diastoliska.
Patienter vid dessa mottagningar kommer att vara berättigade till inkludering i den sekundära studiepopulationen om de antingen uppfyller inklusionskriterierna för den primära befolkningen eller om de är 65 till 85 år gamla, har Medicare-försäkring och antingen har diagnosen hypertoni men inte har sina två senaste kontor blodtryck före ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mm Hg diastoliskt, eller så har de inte diagnosen hypertoni och har sitt senaste tidigare kontorsblodtryck ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mm Hg diastoliskt.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vi kommer att använda dessa kriterier för att bestämma vilka patienter som kommer att inkluderas eller exkluderas i studiens analytiska datauppsättning.
Allmänna inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern 65 till 85 år vid tidpunkten för studiens startdatum
- Få sin primärvård från en kvalificerad Northwestern Medicine-klinik
- Ett eller flera kontorsbesök eller telehälsobesök under året före studiestart
Inklusionskriterier primär population:
- De två senaste kontorsblodtrycken ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mmHg diastoliskt
- Diagnos av hypertoni under året före studiens startdatum (problemlista eller mötesdiagnos)
Inklusionskriterier för sekundär population
- Uppfyll kriterier för primärpopulation ELLER
- Diagnostiserat hypertoni men hade inte de två senaste kontorsblodtrycken ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mmHg diastoliskt ELLER
- Ingen diagnos av hypertoni under det senaste året men hade det senaste kontorsblodtrycket ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mmHg diastoliskt
Exklusions kriterier:
- Ihållande förmaksflimmer som anges i den elektroniska journalen (EPJ)
- Steg IV eller mer allvarlig njursjukdom, definierad som uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 per 1,73 m2 eller för närvarande på njurersättningsterapi (dvs. hemodialys eller peritonealdialys)
- Diagnos av demens enligt den elektroniska journalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fjärrövervakning av patienten för hypertoni
Alla interventionsmetoder kommer att få kommunikation via e-post som förklarar RPM-procedurer, beställning, användning och ekonomiska konsekvenser.
Vi kommer även att presentera denna information vid övningsmöten.
Primärvårdskliniker på dessa platser kommer att få kliniskt beslutsstöd (Epic Best Practice Alert) för patienter som uppfyller primära eller sekundära behörighetskriterier.
Det kommer att vara upp till primärvårdens läkare när de ska erbjuda eller hänvisa patienter till RPM.
|
Interventionen innebär att tillhandahålla fysiologiska fjärrövervakningstjänster för patienter med hypertoni som är tillåtna enligt Medicare för blodtryck (och vikt om så önskas) på beställning av en patients läkare.
|
|
Fjärrpatientövervakning med vårdledning
Alla interventionsmetoder kommer att få kommunikation via e-post som förklarar RPM-procedurer, beställning, användning och ekonomiska konsekvenser.
Vi kommer även att presentera denna information vid övningsmöten.
Primärvårdskliniker på dessa platser kommer att få kliniskt beslutsstöd (Epic Best Practice Alert) för patienter som uppfyller primära eller sekundära behörighetskriterier.
Det kommer att vara upp till primärvårdens läkare när de ska erbjuda eller hänvisa patienter till RPM.
Dessutom kommer PCP:er att få listor över kandidatpatienter.
Vårdansvariga kommer att hjälpa till med att nå patienterna för att erbjuda RPM när PCP rekommenderar, kommer att övervaka och stödja patientens användning av fjärrmonitorn och kommer att främja åtgärder från patientens sida eller PCP när okontrollerad hypertoni är närvarande.
|
Interventionen innebär att tillhandahålla fysiologiska fjärrövervakningstjänster för patienter med högt blodtryck som är tillåtna enligt Medicare för blodtryck (och vikt om så önskas) när det beställs av en patients läkare och tillhandahålla vårdtjänster för att stödja registreringen och aktiv användning av denna tjänst.
|
|
Vanlig skötsel
Medicare-patienter från icke-ingripande primärvårdsmetoder i Northwestern Medical Group kommer att bidra med EHR-data men kommer inte att ha några nya procedurer införda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestandamått för kontroll av högt blodtryck (NQF 0018)
Tidsram: 6 månader
|
Andel kvalificerade hypertonipatienter med senaste kvalificerade blodtryck under mätperioden <140/90 mm Hg, binärt
|
6 månader
|
|
Prestandamått för kontroll av högt blodtryck (NQF 0018)
Tidsram: 3 månader
|
Andel kvalificerade hypertonipatienter med senaste kvalificerade blodtryck under mätperioden <140/90 mm Hg, binärt
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket
Tidsram: 6 månader
|
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket (mm Hg), kontinuerligt
|
6 månader
|
|
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket
Tidsram: 3 månader
|
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket (mm Hg), kontinuerligt
|
3 månader
|
|
Förstärkning av antihypertensiv medicinering
Tidsram: 6 månader
|
Antihypertensiv medicin intensifiering, räkna
|
6 månader
|
|
Förstärkning av antihypertensiv medicinering
Tidsram: 3 månader
|
Antihypertensiv medicin intensifiering, räkna
|
3 månader
|
|
Systoliskt blodtryck mätt med hemavläsningar
Tidsram: 6 månader
|
Systoliskt blodtryck mätt i hemmet (mm Hg) mätt med RPM, kontinuerligt
|
6 månader
|
|
Systoliskt blodtryck mätt med hemavläsningar
Tidsram: 3 månader
|
Systoliskt blodtryck mätt i hemmet (mm Hg) mätt med RPM, kontinuerligt
|
3 månader
|
|
Fjärrstyrd patientövervakningsintensitet
Tidsram: 6 månader
|
Antal RPM BP-mätningar i månader under vilka någon BP-mätning utfördes, räknas
|
6 månader
|
|
Fjärrstyrd patientövervakningsintensitet
Tidsram: 3 månader
|
Antal RPM BP-mätningar i månader under vilka någon BP-mätning utfördes, räknas
|
3 månader
|
|
RPM-användning
Tidsram: 6 månader
|
Alla fjärranslutna BP överförs, binär
|
6 månader
|
|
RPM-användning
Tidsram: 3 månader
|
Alla fjärranslutna BP överförs, binär
|
3 månader
|
|
RPM BP övervakning upptag
Tidsram: upp till 6 månader
|
Tid från BP RPM ordination till första BP RPM mätning, tid till händelse
|
upp till 6 månader
|
|
RPM BP-övervakning avbrytande
Tidsram: upp till 6 månader
|
Tid från första BP RPM-mätning till slutet av första 30-dagarsperioden utan RPM BP-avläsningar, tid till händelse
|
upp till 6 månader
|
|
Att kontrollera högt blodtryck - endast kontor
Tidsram: 6 månader
|
Andel kvalificerade hypertonipatienter med senaste kvalificerade kontorsblodtryck under mätperioden <140/90 mm Hg, binärt
|
6 månader
|
|
Att kontrollera högt blodtryck - endast kontor
Tidsram: 3 månader
|
Andel kvalificerade hypertonipatienter med senaste kvalificerade kontorsblodtryck under mätperioden <140/90 mm Hg, binärt
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
14 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00213093 Study 2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .