Gerenciamento de Hipertensão Usando Monitoramento Remoto de Pacientes: Estudo 2
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Um estudo piloto de gerenciamento de hipertensão usando monitoramento remoto de pacientes: estudo 2
Os investigadores realizarão um teste piloto pragmático de um sistema de monitoramento remoto do paciente (RPM) para medição da pressão arterial para pacientes do Medicare com hipertensão com e sem o apoio de um programa de gerenciamento de cuidados. O objetivo principal é entender melhor como o monitoramento remoto da pressão arterial dos pacientes e a transmissão direta desses dados para o EHR de um sistema de saúde podem ser usados pelo paciente e pela equipe de atendimento para apoiar o tratamento ideal da hipertensão e se a adição de gerenciamento de cuidados ativos aumenta o uso de RPM e melhorias na pressão arterial.
Este estudo piloto será conduzido em quatro práticas de cuidados primários do Northwestern Medical Group (NMG). Duas práticas terão RPM disponível para os médicos de cuidados primários solicitarem para seus pacientes elegíveis do Medicare e duas práticas também receberão o apoio de um programa de gerenciamento de cuidados para auxiliar na inscrição de pacientes, monitoramento da pressão arterial e tomada de medidas no cenário de pressão arterial descontrolada.
Os investigadores conduzirão um estudo piloto pragmático, não cego e não randomizado com controles contemporâneos entre clínicas ambulatoriais de NMG que fornecem cuidados primários para adultos. Eles farão comparações de dados obtidos durante o curso de prestação de cuidados de rotina em práticas piloto e não piloto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17290
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será realizado em vários ambientes de clínica de cuidados primários ambulatoriais do Northwestern Medicine Group.
Os pacientes dessas clínicas serão elegíveis para inclusão na população do estudo primário se tiverem hipertensão diagnosticada, tiverem entre 65 e 85 anos de idade, tiverem seguro Medicare e tiverem suas duas últimas pressões arteriais anteriores ≥140 mm Hg sistólica ou ≥90 mm Hg diastólica.
Os pacientes dessas clínicas serão elegíveis para inclusão na população do estudo secundário se atenderem aos critérios de inclusão para a população primária ou tiverem entre 65 e 85 anos de idade, tiverem seguro Medicare e tiverem hipertensão diagnosticada, mas não tiverem seus dois últimos consultórios pressão arterial anterior ≥140 mm Hg sistólica ou ≥90 mm Hg diastólica, ou eles não têm hipertensão diagnosticada e têm sua pressão arterial anterior mais recente ≥140 mm Hg sistólica ou ≥90 mm Hg diastólica.
Descrição
Critérios de inclusão: usaremos esses critérios para determinar quais pacientes serão incluídos ou excluídos no conjunto de dados analíticos do estudo.
Critérios gerais de inclusão:
- Adultos com idade entre 65 e 85 anos na data de início do estudo
- Receba seus cuidados primários de um local de clínica qualificado da Northwestern Medicine
- Uma ou mais consultas de consultório ou telessaúde no ano anterior à data de início do estudo
Critérios de inclusão população primária:
- Duas últimas pressões arteriais de consultório ≥140 mmHg sistólica ou ≥90 mmHg diastólica
- Diagnóstico de hipertensão no ano anterior à data de início do estudo (lista de problemas ou diagnóstico de encontro)
Critérios de inclusão para população secundária
- Atende aos critérios para população primária OU
- Hipertensão diagnosticada, mas não teve as duas últimas pressões arteriais no consultório ≥140 mmHg sistólica ou ≥90 mmHg diastólica OU
- Sem diagnóstico de hipertensão no último ano, mas com pressão arterial ≥140 mmHg sistólica ou diastólica ≥90 mmHg no último consultório
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial persistente conforme indicado no registro eletrônico de saúde (EHR)
- Estágio IV ou doença renal mais grave, definida como taxa de filtração glomerular estimada <30 por 1,73 m2 ou atualmente em terapia de substituição renal (ou seja, hemodiálise ou diálise peritoneal)
- Diagnóstico de demência conforme indicado no prontuário eletrônico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Monitoramento remoto de pacientes para hipertensão
Todas as práticas de intervenção receberão comunicação por e-mail explicando os procedimentos do RPM, pedidos, uso e implicações financeiras.
Também apresentaremos essas informações em reuniões práticas.
Os médicos de cuidados primários nesses locais receberão apoio à decisão clínica (Epic Best Practice Alert) para pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade primários ou secundários.
Ficará a critério dos médicos de cuidados primários quando oferecer ou encaminhar pacientes para RPM.
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A intervenção envolve a disponibilização de serviços de monitoramento fisiológico remoto para pacientes com hipertensão permitidos pelo Medicare para pressão arterial (e peso, se desejado) quando solicitados pelo médico do paciente.
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Monitoramento remoto de pacientes com gerenciamento de cuidados
Todas as práticas de intervenção receberão comunicação por e-mail explicando os procedimentos do RPM, pedidos, uso e implicações financeiras.
Também apresentaremos essas informações em reuniões práticas.
Os médicos de cuidados primários nesses locais receberão apoio à decisão clínica (Epic Best Practice Alert) para pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade primários ou secundários.
Ficará a critério dos médicos de cuidados primários quando oferecer ou encaminhar pacientes para RPM.
Além disso, os PCPs receberão listas de pacientes candidatos.
Os gerentes de atendimento auxiliarão na divulgação aos pacientes para oferecer RPM quando recomendado pelo PCP, monitorarão e apoiarão o uso do monitor remoto pelo paciente e promoverão ações por parte do paciente ou do PCP quando houver hipertensão não controlada.
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A intervenção envolve disponibilizar serviços de monitoramento fisiológico remoto para pacientes com hipertensão permitidos pelo Medicare para pressão arterial (e peso, se desejado) quando solicitado pelo médico do paciente e fornecer serviços de gerenciamento de cuidados para apoiar a inscrição e uso ativo desse serviço.
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Cuidados usuais
Os pacientes do Medicare de práticas de cuidados primários sem intervenção no Northwestern Medical Group contribuirão com dados de EHR, mas não terão novos procedimentos implementados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de desempenho Controlando a Hipertensão Arterial (NQF 0018)
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes com hipertensão elegíveis com pressão arterial elegível mais recente no período de medição <140/90 mm Hg, binário
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6 meses
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Medida de desempenho Controlando a Hipertensão Arterial (NQF 0018)
Prazo: 3 meses
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Proporção de pacientes com hipertensão elegíveis com pressão arterial elegível mais recente no período de medição <140/90 mm Hg, binário
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica na consulta mais recente
Prazo: 6 meses
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Pressão arterial sistólica na consulta mais recente (mm Hg), contínua
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6 meses
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Pressão arterial sistólica na consulta mais recente
Prazo: 3 meses
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Pressão arterial sistólica na consulta mais recente (mm Hg), contínua
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3 meses
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Intensificação de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 6 meses
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Intensificação da medicação anti-hipertensiva, contagem
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6 meses
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Intensificação de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 3 meses
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Intensificação da medicação anti-hipertensiva, contagem
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3 meses
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Pressão arterial sistólica medida por leituras caseiras
Prazo: 6 meses
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Pressão arterial sistólica medida em casa (mm Hg) medida usando RPM, contínua
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6 meses
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Pressão arterial sistólica medida por leituras caseiras
Prazo: 3 meses
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Pressão arterial sistólica medida em casa (mm Hg) medida usando RPM, contínua
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3 meses
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Intensidade de monitoramento remoto do paciente
Prazo: 6 meses
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Número de medições de PA RPM em meses durante os quais qualquer medição de PA foi realizada, contagem
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6 meses
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Intensidade de monitoramento remoto do paciente
Prazo: 3 meses
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Número de medições de PA RPM em meses durante os quais qualquer medição de PA foi realizada, contagem
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3 meses
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Uso de RPM
Prazo: 6 meses
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Qualquer BP remoto transmitido, binário
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6 meses
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Uso de RPM
Prazo: 3 meses
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Qualquer BP remoto transmitido, binário
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3 meses
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Captação de monitoramento de RPM BP
Prazo: até 6 meses
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Tempo desde a prescrição de BP RPM até a primeira medição de BP RPM, tempo até o evento
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até 6 meses
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Descontinuação do monitoramento de PA RPM
Prazo: até 6 meses
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Tempo desde a primeira medição de BP RPM até o final do primeiro período de 30 dias sem leituras de RPM BP, tempo até o evento
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até 6 meses
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Controlando a pressão arterial alta - apenas no consultório
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes com hipertensão elegíveis com pressão arterial de consultório elegível mais recente no período de medição <140/90 mm Hg, binário
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6 meses
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Controlando a pressão arterial alta - apenas no consultório
Prazo: 3 meses
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Proporção de pacientes com hipertensão elegíveis com pressão arterial de consultório elegível mais recente no período de medição <140/90 mm Hg, binário
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
14 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
14 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00213093 Study 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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